Differin 0,1 % crème

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Adapaleen 1 mg/g

MAH:

Galderma Benelux B.V.

ATC_code:

D10AD03

INN:

Adapalene

dosage:

0,1 %

pharmaceutical_form:

Crème

composition:

Adapaleen 1 mg/g

administration_route:

Cutaan gebruik

therapeutic_area:

Adapalene

leaflet_short:

CTI-code: 191256-02 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008839 - CNK-code: 2137925 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191256-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

1998-03-16

PIL

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIFFERIN
® 0,1% CRÈME
DIFFERIN
® 0,1% GEL
Adapalene
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Differin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIFFERIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Differin is een lokaal product tegen acne en behoort tot de familie
der retinoïden (geneesmiddel
afgeleid van vitamine A).
Het werkt tegen de abnormale ophoping van hoorncellen in de poriën
van de huid. Daardoor
vermindert het aantal mee-eters (zwarte puntjes), pukkels en puisten.
Het werkt ook in op de ontstekingsletsels bij acne.
Differin is aangewezen bij de lokale behandeling van acne vulgaris
(puistjes) ter hoogte van
aangezicht, borst of rug waar veel mee-eters, pukkels en puisten
voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
– Als u zwanger bent
- Als u van plan bent om zwanger te worden
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Bijsluiter
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Stop het gebruik van het geneesmiddel volledig, indien een reactie
optreedt die wijst op
overgevoel

SPC

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DIFFERIN
®
0,1% Crème
DIFFERIN
®
0,1% Gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g bevat 1 mg adapalene.
Hulpstoffen met bekend effect:
Gel: methylparahydroxybenzoaat (E218) en één gram gel bevat 40mg
propyleenglycol (E1520)
Crème: methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat
(E216)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Differin is aangewezen voor de lokale behandeling van acne vulgaris,
waarbij comedonen,
papels en pustels overheersen. De behandeling is geschikt voor acne
ter hoogte van het
aangezicht, de borstkas en de rug.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Differin moet éénmaal per dag aangebracht worden vóór het
slapengaan en na het wassen, op
de plaatsen die door acne zijn aangetast. Een dunne film van de crème
of de gel wordt
aangebracht waarbij contact met ogen, lippen, slijmvliezen en
neusvleugels moet vermeden
worden (zie ook sectie 4.4). Zorg ervoor dat de aangetaste plaatsen
droog zijn vooraleer
Differin aangebracht wordt.
Naargelang de gevoeligheid van de huid dient de farmaceutische vorm
aangepast te worden.
Voor patiënten met een droge, broze, gevoelige huid is Differin
Crème aangeraden omwille
van de verzachtende eigenschappen.
Samenvatting van de productkenmerken
Voor patiënten met iets vettere huid kan de gel gebruikt worden. In
het gelaat worden zowel
Differin Gel als Crème aangeraden.
Aangezien het bij de behandeling van acne de gewoonte is therapieën
te alterneren, wordt de
patiënt aangeraden de arts opnieuw te consulteren na 3 maanden
behandeling met Differin.
De arts kan dan de klinische verbetering evalueren.
Patiënten die de behandelingsfrequentie moeten beperken of die de
behandeling tijdelijk
moeten stopzetten, mogen de frequentie opnieuw opdrijven of de
behandeling hervatten zodra
de arts beslist heeft dat de patiënt de behandeling opnieuw kan
ver