DIFENHIDRAMINA

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

(clorhidrato de difenhidramina)

Sẵn có từ:

LABORATORIOS RAMOS S.A, MANAGUA, NICARAGUA.

INN (Tên quốc tế):

(diphenhydramine hydrochloride)

Liều dùng:

25 mg

Dạng dược phẩm:

Tableta

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIFENHIDRAMINA
(clorhidrato de difenhidramina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RAMOS S.A, MANAGUA,
NICARAGUA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RAMOS S.A, MANAGUA,
NICARAGUA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-055-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de abril de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de difenhidramina
25,0 mg
Lactosa monohidratada
126,400 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sistémico de la dermatitis por contacto y atópica.
Tratamiento
sintomático
de
la
rinitis
alérgica
perenne
y
estacional,
de
la
rinitis
vasomotora, fiebre del heno y de la conjuntivitis alérgica debida a
alergenos de inhalación
y a alimentos. Prurito. Urticaria y picaduras de insectos.
Angioedema.
Reacciones alérgicas por transfusión.
Reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Parkinsonismo y reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos.
Náuseas o vómitos por cinetosis.
Sedación.
Insomnio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la difenhidramina.
Crisis de asma bronquial, enfisema, enfermedades crónicas en los
pulmones, problemas
respiratorios o dificultad para respirar.
Lactancia.
Recién nacidos y prematuros, niños menores de 1 año.
Glaucoma.
Ulcera péptica estenótica.
Hipertrofia prostática sintomática.
Estenosis pilórica.
Retención urinaria.
Ingestión de bebidas alcohólicas, ni sedantes, barbituratos o
depresores del SNC.
En pacientes con fallos en la función renal y hepática.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar la ingestión de alcohol u otros depresores del SNC.
Pueden
enmascararse
los
signos
de
toxicidad
prod