Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
(clorhidrato de difenhidramina)
LABORATORIOS RAMOS S.A, MANAGUA, NICARAGUA.
(diphenhydramine hydrochloride)
25 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIFENHIDRAMINA (clorhidrato de difenhidramina) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS RAMOS S.A, MANAGUA, NICARAGUA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RAMOS S.A, MANAGUA, NICARAGUA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-055-R06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de abril de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de difenhidramina 25,0 mg Lactosa monohidratada 126,400 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sistémico de la dermatitis por contacto y atópica. Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica perenne y estacional, de la rinitis vasomotora, fiebre del heno y de la conjuntivitis alérgica debida a alergenos de inhalación y a alimentos. Prurito. Urticaria y picaduras de insectos. Angioedema. Reacciones alérgicas por transfusión. Reacciones anafilácticas y anafilactoides. Parkinsonismo y reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos. Náuseas o vómitos por cinetosis. Sedación. Insomnio. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la difenhidramina. Crisis de asma bronquial, enfisema, enfermedades crónicas en los pulmones, problemas respiratorios o dificultad para respirar. Lactancia. Recién nacidos y prematuros, niños menores de 1 año. Glaucoma. Ulcera péptica estenótica. Hipertrofia prostática sintomática. Estenosis pilórica. Retención urinaria. Ingestión de bebidas alcohólicas, ni sedantes, barbituratos o depresores del SNC. En pacientes con fallos en la función renal y hepática. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Evitar la ingestión de alcohol u otros depresores del SNC. Pueden enmascararse los signos de toxicidad prod Lire le document complet