Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
2care4 ApS
M01AB05
diclofenac sodium
100 mg
suppositorier
Markedsført
2018-05-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOSUP 50 MG OG 100 MG SUPPOSITORIER diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclosup 3. Sådan skal du bruge Diclosup 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclosup er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende middel. Diclosup tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan bruge Diclosup suppositorier: • til behandling af gigtsygdomme. • til behandling af smerter og hævelser i led og muskler. • til behandling af menstruationssmerter. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOSUP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DICLOSUP – hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diclosup (angivet i afsnit 6). – hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående svigt i blodtilførslen til hjernen (TCI = transitorisk cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til hjertet eller hjernen, eller hvis du har fået foretaget en ballo Đọc toàn bộ tài liệu
1. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOSUP, SUPPOSITORIER (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 9049 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclosup 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 50 mg eller 100 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _Voksne:_ Reumatiske sygdomme: 50-150 mg fordelt på 2-3 doser. Dysmenoré: Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg efter behov, dog højst 200 mg dagligt i 1 til 3 dage. Børn og unge Diclosup suppositorier på 50 mg er ikke anbefalet til børn og unge under 14 år. Diclosup 100 mg suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge. _58888_spc.doc_ _Side 1 af 13_ _Ældre _ Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4). _Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer_ Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun behandles med Diclosup efter nøje overvejelse og kun med doser ≤100 mg dagligt ved behandling i mere end 4 uger (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion:_ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær nyresvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat nyrefunktion, der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclosup administreres til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion:_ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær leversvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktion, der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclosup administreres til patienter med m Đọc toàn bộ tài liệu