Diclosup 100 mg suppositorier

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

DICLOFENACNATRIUM

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofenac sodium

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

suppositorier

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2018-05-03

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOSUP 50 MG OG 100 MG SUPPOSITORIER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclosup
3. Sådan skal du bruge Diclosup
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclosup er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende
middel. Diclosup tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske
stoffer (NSAID).
Du kan bruge Diclosup suppositorier:
• til behandling af gigtsygdomme.
• til behandling af smerter og hævelser i led og muskler.
• til behandling af menstruationssmerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOSUP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DICLOSUP
– hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Diclosup (angivet i afsnit 6).
– hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller
cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde,
slagtilfælde, forbigående
svigt i blodtilførslen til hjernen
(TCI = transitorisk cerebral iskæmi) eller blodprop i blodårerne til
hjertet eller hjernen, eller hvis du har fået foretaget en
ballo

Fachinformation

1. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOSUP, SUPPOSITORIER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
9049
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclosup
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 50 mg eller 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden
organisk årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Bivirkningerne kan
minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid
som muligt for at
kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne:_
Reumatiske sygdomme: 50-150 mg fordelt på 2-3 doser.
Dysmenoré: Initialt 50-100 mg, derefter 50 mg efter behov, dog højst
200 mg dagligt i 1 til 3
dage.
Børn og unge
Diclosup suppositorier på 50 mg er ikke anbefalet til børn og unge
under 14 år.
Diclosup 100 mg suppositorier bør ikke anvendes til børn og unge.
_58888_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Ældre _
Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4).
_Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer_
Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun
behandles med Diclosup
efter nøje overvejelse og kun med doser ≤100 mg dagligt ved
behandling i mere end 4 uger
(se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion:_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær nyresvigt (se
pkt. 4.3). Der er ikke
udført specifikke studier hos patienter med nedsat nyrefunktion, der
kan derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclosup
administreres til patienter med
mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion:_
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svær leversvigt (se
pkt. 4.3). Der er ikke
udført specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktion, der
kan derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Diclosup
administreres til patienter med
m