Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO DIETILAMINA
KERN PHARMA S.L.
M02AA15
DIETHYLAMINE DICLOFENACO
20 mg/g
GEL
DICLOFENACO DIETILAMINA 23,2 mg
USO CUTÁNEO
1 tubo de 100 g; 1 tubo de 50 g
Diclofenaco
DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL, 1 tubo de 100 g - 363598004 - 145031000140109 - 249511000140106; DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL, 1 tubo de 50 g - 363598004 - 145031000140109 - 145041000140103
Autorizado
2019-03-06
1 de 5 DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL diclofenaco dietilamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. ESTE MEDICAMENTO PUEDE ADQUIRIRSE SIN RECETA. NO OBSTANTE, PARA OBTENER LOS MEJORES RESULTADOS, DEBE UTILIZARSE ADECUADAMENTE. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diclokern Forte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern Forte 3. Cómo usar Diclokern Forte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diclokern Forte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOKERN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA El diclofenaco dietilamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos y de forma tópica actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Diclokern Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones tortícolis u otras contracturas dolor de espalda ocasional (como consecuencia de la práctica de actividades deportivas o durante las actividades de la vida diaria) esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura . 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOKERN FORTE NO USE DICLOKERN FORTE: SI ES ALÉRGICO AL DICLOFENACO O A CUALQUIER OTRO MEDICAMENTO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO UTILIZADO EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR, LA FIEBRE O LA INFLAMACIÓN COMO EL IBUPROFENO O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (para consultar la li Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclokern Forte 23,2 mg/g gel. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de Diclokern Forte contiene: 23,2 mg de diclofenaco dietilamina, (que corresponden a 20 mg de diclofenaco sódico). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 50 mg de propilenglicol, 0,2 mg de butilhidroxitolueno y menos de 0,01 mg de benzoato de hexilo Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel El gel es blanco, viscoso y perfumado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diclokern Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar el gel sobre el área afectada 2 veces al día, cada 12 horas, (preferiblemente mañana y noche), con un suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor: normalmente entre 2 g y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de Diclokern Forte son suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm 2 . Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la situación clínica. Niños y adolescentes menores de 14 años: Este medicamento no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 14 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Población de edad avanzada: Puede utilizarse la dosis normal de adultos. Forma de administración: Uso cutáneo 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de los excipientes de este medicamento. 2 de 7 En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de asma, angioedema, urticaria o rinitis aguda provocada por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio no este Đọc toàn bộ tài liệu