DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DIETILAMINA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

M02AA15

Designación común internacional (DCI):

DIETHYLAMINE DICLOFENACO

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

DICLOFENACO DIETILAMINA 23,2 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

1 tubo de 100 g; 1 tubo de 50 g

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL, 1 tubo de 100 g - 363598004 - 145031000140109 - 249511000140106; DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL, 1 tubo de 50 g - 363598004 - 145031000140109 - 145041000140103

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-06

Información para el usuario

1 de 5
DICLOKERN FORTE 23,2 MG/G GEL
diclofenaco dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
ESTE MEDICAMENTO PUEDE ADQUIRIRSE SIN RECETA. NO OBSTANTE, PARA
OBTENER LOS MEJORES RESULTADOS,
DEBE UTILIZARSE ADECUADAMENTE.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diclokern Forte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern Forte
3.
Cómo usar Diclokern Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclokern Forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOKERN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
diclofenaco
dietilamina,
principio
activo
de
este
medicamento,
pertenece
al
grupo
de
los
antiinflamatorios no esteroideos y de forma tópica actúa como
analgésico y antiinflamatorio local.
Diclokern Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años para el alivio local del dolor y
de la inflamación leves y ocasionales producidos por:

pequeñas contusiones, golpes, distensiones

tortícolis u otras contracturas

dolor de espalda ocasional (como consecuencia de la práctica de
actividades deportivas o durante las
actividades de la vida diaria)

esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOKERN FORTE
NO USE DICLOKERN FORTE:

SI ES ALÉRGICO AL DICLOFENACO O A CUALQUIER OTRO MEDICAMENTO
ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDEO
UTILIZADO EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR, LA FIEBRE O LA INFLAMACIÓN
COMO EL IBUPROFENO O ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (para
consultar la li

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclokern Forte 23,2 mg/g gel.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de Diclokern Forte contiene:
23,2 mg de diclofenaco dietilamina, (que corresponden a 20 mg de
diclofenaco sódico).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
50 mg de propilenglicol, 0,2 mg de butilhidroxitolueno y menos de 0,01
mg de benzoato de hexilo
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
El gel es blanco, viscoso y perfumado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclokern Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años. Alivio local del dolor y de la
inflamación leves y ocasionales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Aplicar el gel sobre el área afectada 2 veces al día, cada 12 horas,
(preferiblemente mañana y noche), con
un suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel necesaria depende
del tamaño del área afectada por el
dolor:
normalmente
entre
2
g
y
4
g
(aproximadamente
el
tamaño
de
una
cereza
y
una
nuez
respectivamente) de Diclokern Forte son suficientes para tratar un
área de entre 400 y 800 cm
2
.
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que
éstas sean el lugar de tratamiento.
Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten
después de 7 días de tratamiento, debe
evaluarse la situación clínica.
Niños y adolescentes menores de 14 años:
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14 años, debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Población de edad avanzada:
Puede utilizarse la dosis normal de adultos.
Forma de administración:
Uso cutáneo
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al diclofenaco o a alguno de los excipientes de este
medicamento.
2 de 7

En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de asma,
angioedema, urticaria o rinitis aguda
provocada por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco
antiinflamatorio no este