Diclogel 10 mg/g

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenac

Sẵn có từ:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

Mã ATC:

M02AA15

INN (Tên quốc tế):

Diclofenac

Liều dùng:

10 mg/g

Dạng dược phẩm:

Gel

Thành phần:

Diclofenac sódico 10 mg/g

Tuyến hành chính:

Uso cutâneo

Các đơn vị trong gói:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Lớp học:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

diclofenac

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5356878 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-01-31

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
20-11-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Diclogel 10 mg/g, Gel
Diclofenac
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Diclogel com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após duas
semanas,
consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste Folheto:
1. O que é Diclogel e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Diclogel
3. Como utilizar Diclogel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Diclogel
6. Outras informações
1. O QUE É DICLOGEL E PARA QUE É UTILIZADO
Diclogel contém 10 mg de diclofenac por cada grama de gel.
O diclofenac é um anti-inflamatório não esteróide e analgésico
para uso tópico (isto
é, que se aplica na pele da superfície afectada), usado no
tratamento sintomático de:
Dores musculares ligeiras a moderadas;
Inflamação
pós-traumática
dos
tendões,
ligamentos,
músculos
e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
Formas localizadas
de
reumatismo
degenerativo:
osteoartrose
das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
Diclogel destina-se a adultos e adolescentes.
Diclogel é um medicamento de uso externo para aplicação na pele,
que não pode ser
aplicado nas mucosas (por exemplo, boca), e olhos.
2. ANTES DE UTILIZAR DICLOGEL
Não
utilize
Diclogel
se
tem
hipersensibilidade
(alergia)
ao
diclofenac,
ácido
acetilsalicílico, outros anti-inflamatórios não esteróides ou a
qualquer dos outros
componentes do medicamento. A alergia pode manifestar-se sob a forma
de asma,
falta de ar, inchaço da face ou língua, urticária ou outras
reacções alérgicas; s

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
19-07-2013
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Diclogel, 10 mg/g, gel
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada grama de gel contém 10 mg de diclofenac de sódio equivalente a
10 mg de
diclofenac.
Lista completa de excipientes – ver secção 6.1.
Cada grama de gel contém 0,5 mg de propilparabeno, 0,5 mg de
metilparabeno e 80
mg de propilenoglicol.
3. Forma Farmacêutica
Gel.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção)
de:
Dores musculares ligeiras a moderadas;
Inflamação
pós-traumática
dos
tendões,
ligamentos,
músculos
e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
Formas localizadas
de
reumatismo
degenerativo:
osteoartrose
das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos:
Diclogel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando
levemente na
pele. A quantidade necessária depende das dimensões da zona
dolorosa: 2 - 4g de
Diclogel (quantidade cujas dimensões aproximadas variam entre uma
cereja e uma
noz) é suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800
cm2.
Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, excepto no caso em que
estas sejam o
local a tratar.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
O gel não deve
ser usado mais do que 14 dias para as lesões e/ou reumatismo nos
tecidos moles, ou
21 dias para as dores de artrites, excepto se recomendado por um
médico.
Quando usado sem prescrição médica, se o doente não melhorar num
período de 7
dias ou se piorar, deverá consultar o seu médico
Crianças:
O uso de Diclogel não é recomendado para crianças com idade
inferior a 12 anos.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
19-07-2013
INFARMED
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
Diclogel está também contra-indicado nos doentes em que as crises de
asma,
urticária ou rinite agud