Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac sódico 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5356878 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado
Autorizado
2011-01-31
APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Diclogel 10 mg/g, Gel Diclofenac Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Diclogel com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após duas semanas, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste Folheto: 1. O que é Diclogel e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Diclogel 3. Como utilizar Diclogel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diclogel 6. Outras informações 1. O QUE É DICLOGEL E PARA QUE É UTILIZADO Diclogel contém 10 mg de diclofenac por cada grama de gel. O diclofenac é um anti-inflamatório não esteróide e analgésico para uso tópico (isto é, que se aplica na pele da superfície afectada), usado no tratamento sintomático de: Dores musculares ligeiras a moderadas; Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. Diclogel destina-se a adultos e adolescentes. Diclogel é um medicamento de uso externo para aplicação na pele, que não pode ser aplicado nas mucosas (por exemplo, boca), e olhos. 2. ANTES DE UTILIZAR DICLOGEL Não utilize Diclogel se tem hipersensibilidade (alergia) ao diclofenac, ácido acetilsalicílico, outros anti-inflamatórios não esteróides ou a qualquer dos outros componentes do medicamento. A alergia pode manifestar-se sob a forma de asma, falta de ar, inchaço da face ou língua, urticária ou outras reacções alérgicas; s Soma hati kamili
APROVADO EM 19-07-2013 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. Nome do Medicamento Diclogel, 10 mg/g, gel 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada grama de gel contém 10 mg de diclofenac de sódio equivalente a 10 mg de diclofenac. Lista completa de excipientes – ver secção 6.1. Cada grama de gel contém 0,5 mg de propilparabeno, 0,5 mg de metilparabeno e 80 mg de propilenoglicol. 3. Forma Farmacêutica Gel. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção) de: Dores musculares ligeiras a moderadas; Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões); Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos: Diclogel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando levemente na pele. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 - 4g de Diclogel (quantidade cujas dimensões aproximadas variam entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800 cm2. Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, excepto no caso em que estas sejam o local a tratar. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. O gel não deve ser usado mais do que 14 dias para as lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles, ou 21 dias para as dores de artrites, excepto se recomendado por um médico. Quando usado sem prescrição médica, se o doente não melhorar num período de 7 dias ou se piorar, deverá consultar o seu médico Crianças: O uso de Diclogel não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos. 4.3 Contra-indicações APROVADO EM 19-07-2013 INFARMED Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Diclogel está também contra-indicado nos doentes em que as crises de asma, urticária ou rinite agud Soma hati kamili