Diclofenac Sodium 25 mg Tablets

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenac-Natrium

Sẵn có từ:

Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)

INN (Tên quốc tế):

Diclofenac sodium

Dạng dược phẩm:

magensaftresistente Tablette

Thành phần:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 25 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1997-10-30

Tờ rơi thông tin

DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS 
ZUL.-NR.: 6290966.00.00 
17.05.2010
ÄNDERUNGSANZEIGE IM RAHMEN DER AUFLAGENERFÜLLUNG ZUM VERLÄNGERUNGS-
BESCHEID ZUR AKTUALISIERUNG DER PHARMAZEUTISCHEN QUALITÄT 
SEITE 1 VON 13
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS, MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTE
WIRKSTOFF: DICOFENAC-NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
  an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver-
  schrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
  werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
  diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Diclofenac Sodium 25 mg Tablets und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sodium 25 mg Tablets
beachten?
3. Wie ist Diclofenac Sodium 25 mg Tablets einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Sodium 25 mg Tablets aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. 
WAS IST DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Diclofenac Sodium 25 mg Tablets ist ein schmerzstillendes und
entzündungs-hemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- 
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
- 
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronische Poly

Đặc tính sản phẩm

DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS 
ZUL.-NR.: 6290966.00.00 
17.05.2010 

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BESCHEID ZUR AKTUALISIERUNG DER PHARMAZEUTISCHEN QUALITÄT 
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FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Diclofenac Sodium 25 mg Tablets 

magensaftresistente Tablette 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 
Phenylessigsäurederivat 
nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum 

1 magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium. 

3. DARREICHUNGSFORM 

magensaftresistente Tabletten 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei 
- 
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) 
- 
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis 
(chronische Polyarthritis) 
- 
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen 
- 
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen 
- 
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen 
- 
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. 

Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der
in 
Diclofenac Sodium 25 mg Tablets vorliegenden magensaftresistenten 
Formulierung kann es zu einem späteren Wirkungseintritt kommen.
Deshalb 
sollte Diclofenac Sodium 25 mg Tablets nicht zur Einleitung der
Behandlung 
von Erkrankungen verwendet werden, bei denen ein rascher
Wirkungseintritt 
benötigt wird. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der 
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren 
liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf
2 - 3 
Einzelgaben. 
DIC