Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)
Diclofenac sodium
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-10-30
DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS ZUL.-NR.: 6290966.00.00 17.05.2010 ÄNDERUNGSANZEIGE IM RAHMEN DER AUFLAGENERFÜLLUNG ZUM VERLÄNGERUNGS- BESCHEID ZUR AKTUALISIERUNG DER PHARMAZEUTISCHEN QUALITÄT SEITE 1 VON 13 _____________________________________________________________________________________________ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS, MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTE WIRKSTOFF: DICOFENAC-NATRIUM LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver- schrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Diclofenac Sodium 25 mg Tablets und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sodium 25 mg Tablets beachten? 3. Wie ist Diclofenac Sodium 25 mg Tablets einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac Sodium 25 mg Tablets aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac Sodium 25 mg Tablets ist ein schmerzstillendes und entzündungs-hemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall - chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Poly Lue koko asiakirja
DICLOFENAC SODIUM 25 MG TABLETS ZUL.-NR.: 6290966.00.00 17.05.2010 ÄNDERUNGSANZEIGE IM RAHMEN DER AUFLAGENERFÜLLUNG ZUM VERLÄNGERUNGS- BESCHEID ZUR AKTUALISIERUNG DER PHARMAZEUTISCHEN QUALITÄT SEITE 1 VON 16 ______________________________________________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac Sodium 25 mg Tablets magensaftresistente Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium Phenylessigsäurederivat nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum 1 magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium. 3. DARREICHUNGSFORM magensaftresistente Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der in Diclofenac Sodium 25 mg Tablets vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem späteren Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte Diclofenac Sodium 25 mg Tablets nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben. DIC Lue koko asiakirja