Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
Diclofenac sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
Injektion intraglutäal
widerrufen
1985-02-15
GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheke Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Diclofenac Hikma 75 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac Hikma 75 mg beachten? 3. Wie ist Diclofenac Hikma 75 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac Hikma 75 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC HIKMA 75MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac Hikma 75 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOFENAC HIKMA 75 MG Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei − akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall − chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) − Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen − Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) − entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen − schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötig Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION DICLOFENAC HIKMA 75 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DICLOFENAC HIKMA 75 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Enthält 35 mg Benyzlalkohol pro ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung i.m. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei − akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) − chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) − Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen − Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen) − entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen − schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Hinweis: Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Die Behandlung mit DICLOFENAC HIKMA 75 mg sollte als einmalige Injektionsbehandlung erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG: DICLOFENAC HIKMA 75 mg wird tief intraglutäal injiziert. Die Behandlung mit DICLOFENAC HIKMA 75 mg sollte als einmalige Injektionsbehandlung erfolgen. Wegen des möglichen Auftretens von anaphylaktischen Reaktionen bis hin zum Schock sollte unter Bereithaltung eines funktionstüchtigen Notfallbestecks, eine Beobachtungszeit von mindestens 1 Stund Đọc toàn bộ tài liệu