Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Diclofénac sodique
PRO DOC LIMITEE
M01AB05
DICLOFENAC
50MG
Comprimé (entérosoluble)
Diclofénac sodique 50MG
Orale
100/500
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417002; AHFS:
COMMERCIALISÉ
1990-12-31
_ DICLOFENAC-50 _ _ Page 1 de 52 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR DICLOFENAC-50 Diclofénac sodique en comprimés à libération retardée Comprimés à libération retardée, 5 0 mg, pour prise par voie orale USP Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) Pro Doc Ltée. 2925 Boulevard Industriel Laval, Québec H7L 3W9 Date de l’autorisation initiale : 31 décembre 1990 Date de révision : 21 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269445 Diclofenac - 50 1.3.1 French PM Pro Doc Final.pdf Pg. 1 _ DICLOFENAC-50 _ _ Page 2 de 52 _ _ _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES Risque pendant la grossesse 04/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire, Grossesse 04/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves_ 04/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 04/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................... 6 Đọc toàn bộ tài liệu