DICLOFENAC-50 Comprimé (entérosoluble)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Diclofénac sodique

Available from:

PRO DOC LIMITEE

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Diclofénac sodique 50MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417002; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

1990-12-31

Summary of Product characteristics

_ DICLOFENAC-50 _
_ Page 1 de 52 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
DICLOFENAC-50
Diclofénac sodique en comprimés à libération retardée
Comprimés à libération retardée,
5
0 mg, pour prise par voie orale
USP
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Pro Doc Ltée.
2925 Boulevard Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Date de l’autorisation initiale :
31 décembre 1990
Date de révision :
21 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269445
Diclofenac - 50
1.3.1 French PM Pro Doc Final.pdf
Pg. 1
_ DICLOFENAC-50 _
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_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES Risque pendant la
grossesse
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
Grossesse
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves_
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................... 6