Diclofenac 25 mg/ml soluţie injectabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Diclofenacum

Sẵn có từ:

Hemofarm AD

Mã ATC:

M01AB05

INN (Tên quốc tế):

Diclofenacum

Liều dùng:

25 mg/ml

Dạng dược phẩm:

soluţie injectabilă

Các đơn vị trong gói:

3 ml N5

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Hemofarm AD, Serbia

Ngày ủy quyền:

2017-08-29

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFENAC 25 MG/ ML SOLUTIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Diclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Diclofenac şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Diclofenac
3.
Cum vi se va administra Diclofenac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Diclofenac şi conţine ca
substanţă activă diclofenac
sodic. Aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS),
utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei.
Injectarea Diclofenac într-un muşchi este utilizată pentru a trata
un număr de afecţiuni dureroase,
incluzând:
-
dureri acute ale articulaţiilor sau dureri de spate;
-
crize de gută;
2
-
durere determinată de calculi renali şi biliari;
-
durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi
traumatisme.
-
crize severe de migrenă.
Diclofenac soluția injectabilă poate fi administrată prin injectare
într-un muşchi sau prin
perfuzare într-o venă, după diluare. Perfuzarea Diclofenac într-o
venă este utilizată în spital
pentru a preveni şi trata durerea după o intervenţie chirurgicală.
Diclofenac soluţie injectabilă nu este adecvat pentru administrare
la copii �

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Diclofenac 25 mg/1ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Diclofenacum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI
CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine diclofenac de sodiu 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodium (E223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA
FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră, până la slab gălbui cu miros
characteristic de alcool benzilic.
4. DATE
CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Injectare intramusculară: _
Tratament în:
-
acutizări
ale
afecţiunilor
reumatismale
inflamatorii
şi
degenerative:
poliartrita
reumatoidă,
spondilită anchilozantă, artroză, spondilartrită, sindroame
dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism
abarticular (periartrită scapulohumerală, tendinite, bursite),
- crize de gută,
- colică renală şi colică biliară,
- durere, inflamaţie şi edeme post-traumatice şi post-operatorii,
- crize severe de migrenă.
Perfuzare intravenoasă
Tratamentul sau prevenirea durerii post-operatorii în timpul
spitalizării.
Notă:
Administrarea soluţiei injectabile este indicată numai când este
necesară instalarea rapidă a efectului
terapeutic sau atunci când terapia orală sau rectală nu este
adecvată.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimul prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea
2
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
_ADULŢI_
Diclofenac soluție injectabilă poate fi administrat i.m. sau i.v. Nu
trebuie administrat pentru mai
mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu
diclofenac sub formă de
comprimate sau supozitoare.
_INJECTARE INTRAMUSCULARĂ_
Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea
intramusculară pentru a evita
afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării.
Doza uzuală este o fiolă 75 mg zilnic, administrată prin injectare
intramuscul