Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Hemofarm AD
M01AB05
Diclofenacum
25 mg/ml
soluţie injectabilă
3 ml N5
cu prescripție
Hemofarm AD, Serbia
2017-08-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOFENAC 25 MG/ ML SOLUTIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Diclofenacum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Diclofenac şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Diclofenac 3. Cum vi se va administra Diclofenac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul dumneavoastră se numeşte Diclofenac şi conţine ca substanţă activă diclofenac sodic. Aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Injectarea Diclofenac într-un muşchi este utilizată pentru a trata un număr de afecţiuni dureroase, incluzând: - dureri acute ale articulaţiilor sau dureri de spate; - crize de gută; 2 - durere determinată de calculi renali şi biliari; - durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi traumatisme. - crize severe de migrenă. Diclofenac soluția injectabilă poate fi administrată prin injectare într-un muşchi sau prin perfuzare într-o venă, după diluare. Perfuzarea Diclofenac într-o venă este utilizată în spital pentru a preveni şi trata durerea după o intervenţie chirurgicală. Diclofenac soluţie injectabilă nu este adecvat pentru administrare la copii Les hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Diclofenac 25 mg/1ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Diclofenacum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie injectabilă conţine diclofenac de sodiu 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodium (E223). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră, până la slab gălbui cu miros characteristic de alcool benzilic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Injectare intramusculară: _ Tratament în: - acutizări ale afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: poliartrita reumatoidă, spondilită anchilozantă, artroză, spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular (periartrită scapulohumerală, tendinite, bursite), - crize de gută, - colică renală şi colică biliară, - durere, inflamaţie şi edeme post-traumatice şi post-operatorii, - crize severe de migrenă. Perfuzare intravenoasă Tratamentul sau prevenirea durerii post-operatorii în timpul spitalizării. Notă: Administrarea soluţiei injectabile este indicată numai când este necesară instalarea rapidă a efectului terapeutic sau atunci când terapia orală sau rectală nu este adecvată. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi reduse la minimul prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea 2 mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ADULŢI_ Diclofenac soluție injectabilă poate fi administrat i.m. sau i.v. Nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu diclofenac sub formă de comprimate sau supozitoare. _INJECTARE INTRAMUSCULARĂ_ Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă 75 mg zilnic, administrată prin injectare intramuscul Les hele dokumentet