Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
M01AB05
Diclofenacum
50 mg
supozitoare
N10
Cu reteta
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
2013-09-16
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19793 din 16.09.2013 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT DICLOBERL 50 MG SUPOZITOARE _ Diclofenac sodic _ _ _ ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, CITIȚI CU ATENȚIE PROSPECTUL, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament este prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor coincid cu ale dumneavoastră. - La apariția oricăror reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile - inclusiv cele care nu sunt descrise în acest prospect. A se vedea Secțiunea 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce prezintă Dicloberl și pentru ce este utilizat 2. Ce trebuie să știm înainte de utilizarea Dicloberl 3. Cum se administrează Dicloberl 4. Reacții adverse posibile 5. Cum să păstrăm Dicloberl 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE PREZINTĂ DICLOBERL ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT Dicloberl reprezintă un medicament analgezic și antiinflamator (medicament antiinflamator nesteroidian/analgezic). UTILIZARE Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în cazul: - proceselor inflamatorii acute ale articulațiilor (artrite acute), inclusiv crizele de gută - proceselor inflamatorii cronice ale articulațiilor (artrite cronice), inclusiv artrita reumatoidă (poliartrita cronică) - bolii Behterev (spondilită anchilozantă) și altor boli reumatismale inflamatorii ale coloanei vertebrale - reacțiilor iritative în bolile degenerative ale articulațiilor și ale coloanei vertebrale (artroză și spondiloartroză); - afectării inflamatorii a țesuturilor moi de origine reumatică - edemațierii dureroase sau proceselor inflamatorii după traumatisme, însoțite Đọc toàn bộ tài liệu
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19793 din 16.09.2013 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicloberl 50 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanța activă: diclofenac sodic Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă până la gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al sindromului algic şi afecţiunilor inflamatorii în caz de: - artrite acute (inclusiv puseu acut de gută); - artrite cronice, în special poliartrita reumatoidă (poliartrita cronică); - spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii inflamatorii ale coloanei vertebrale de natură reumatică; - puseuri dureroase în artroză şi spondiloartroză; - afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi. - sindromul algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze_ _ Doza diclofenacului depinde de gradul manifestării patologiei. Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani doza recomandată este de 50–150 mg pe zi divizată în 1–3 prize. _ _ Vârsta Doza unică Doza totală zilnică 2 Adolescenți mai mari de 16 ani și adulți 1 supozitor (corespunde la 50 mg de diclofenac sodic) 1-3 supozitoare (corespunde la 50-150 mg de diclofenac sodic) Mod de administrare Durata tratamentului este determinată de către medicul curant. Administrarea Dicloberl pentru o perioadă mai îndelungată de timp poate fi necesară în cazul bolilor reumatice. Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze eficace și în decursul unui interval minim de timp, necesar pentru a înlătura simptomele (vezi pct. 4.4.). Grupe speciale de pacienţi _Vârstnici_ La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul tratamentului se va supraveghea starea generală, având în vedere rea Đọc toàn bộ tài liệu