Dicloberl supozitoare 50 mg

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Diclofenacum

Предлага се от:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

АТС код:

M01AB05

INN (Международно Name):

Diclofenacum

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

supozitoare

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

Cu reteta

Произведено от:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Дата Оторизация:

2013-09-16

Листовка

Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19793 din 16.09.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
DICLOBERL
50 MG SUPOZITOARE
_ Diclofenac sodic _
_ _
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, CITIȚI CU
ATENȚIE
PROSPECTUL, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament este prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
dați altor
persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor coincid cu ale
dumneavoastră.
- La apariția oricăror reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile -
inclusiv cele care nu sunt descrise în acest prospect. A se vedea
Secțiunea 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce prezintă Dicloberl și pentru ce este utilizat
2.
Ce trebuie să știm înainte de utilizarea Dicloberl
3.
Cum se administrează Dicloberl
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum să păstrăm Dicloberl
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE PREZINTĂ DICLOBERL ȘI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
Dicloberl reprezintă un medicament analgezic și antiinflamator
(medicament
antiinflamator nesteroidian/analgezic).
UTILIZARE
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în cazul:
- proceselor inflamatorii acute ale articulațiilor (artrite acute),
inclusiv crizele de gută
- proceselor inflamatorii cronice ale articulațiilor (artrite
cronice), inclusiv artrita
reumatoidă (poliartrita cronică)
- bolii Behterev (spondilită anchilozantă) și altor boli
reumatismale inflamatorii ale
coloanei vertebrale
- reacțiilor iritative în bolile degenerative ale articulațiilor
și ale coloanei vertebrale
(artroză și spondiloartroză);
- afectării inflamatorii a țesuturilor moi de origine reumatică
- edemațierii dureroase sau proceselor inflamatorii după
traumatisme, însoțite

Данни за продукта

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19793 din 16.09.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicloberl 50 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă: diclofenac sodic
Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă până la
gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului algic şi afecţiunilor
inflamatorii în caz de:
- artrite acute (inclusiv puseu acut de gută);
- artrite cronice, în special poliartrita reumatoidă (poliartrita
cronică);
- spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii
inflamatorii ale
coloanei vertebrale de natură reumatică;
- puseuri dureroase în artroză şi spondiloartroză;
- afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi.
- sindromul algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze_ _
Doza diclofenacului depinde de gradul manifestării patologiei.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani doza recomandată este de
50–150 mg pe zi
divizată în 1–3 prize.
_ _
Vârsta
Doza unică
Doza totală zilnică
2
Adolescenți mai mari
de 16 ani și adulți
1 supozitor
(corespunde la 50 mg
de diclofenac sodic)
1-3 supozitoare
(corespunde la
50-150 mg de
diclofenac sodic)
Mod de administrare
Durata tratamentului este determinată de către medicul curant.
Administrarea Dicloberl pentru o perioadă mai îndelungată de timp
poate fi
necesară în cazul bolilor reumatice.
Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze eficace și în
decursul unui interval minim de timp, necesar pentru a înlătura
simptomele (vezi
pct. 4.4.).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul
tratamentului se
va supraveghea starea generală, având în vedere rea