Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
BENEDETTI & CO. S.R.L.
A10BB09
Gliclazide
" 80 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE DIVISIBILI
N
Gliclazide
036328019 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato
Revocato
foglio illustrativo DIAZID 80 MG COMPRESSE DIVISIBILI GLICLAZIDE MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidiabetico, ipoglicemizzante orale del gruppo delle sulfaniluree INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • gravidanza e allattamento; • insufficienza renale o epatica gravi; • diabete giovanile ed infantile; • diabete grave con denutrizione ed acidosi, tendenza al precoma o coma; • traumi gravi, infezioni, chetosi grave. PRECAUZIONI PER L’USO L’uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve essere limitato ai casi di diabete mellito sintomatico in età adulta, non chetogenico, che non possa essere controllato con la dieta e che non trova indicazione al trattamento insulinico. Nei casi di insufficienza renale, surrenale, affezioni epatiche gravi, malnutrizione e nei soggetti anziani, debbono essere rispettate le precauzioni abituali dei trattamenti antidiabetici e la posologia dovrà essere ridotta. INTERAZIONI Ipoglicemie, anche di intensità notevole, sono state osservate con l’associazione di altre sulfaniluree (glibenclamide) e al miconazolo. Perciò, nel caso che sia in corso un trattamento ipoglicemizzante con una sulfanilurea, questo deve essere interrotto, mentre è possibile l’associazione con biguanidi dato il diverso meccanismo d’azione o con insulina nel caso si voglia sfruttare l’azione emovascolare. L’alcool, i sulfamidici antibatterici, i pirazolici, gli antinfiammatori non steroidei, il diazepam, la tetraciclina, il maleato di perexilina, il cloramfenicolo, il clofibrato, i salicilati, gli IMAO, i betabloccanti e i cumarinici possono potenziare l’azione ipoglicemizzante; al contrario possono essere iperglicemizzanti i diuretici tiazidici, l’adrenalina, i cortisonici, i contraccettivi orali. INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE AS Đọc toàn bộ tài liệu
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIAZID 80 mg compresse divisibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa divisibile contiene: principio attivo: Gliclazide 80 mg Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari. _4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ La posologia media è di due compresse al giorno in una o due somministrazioni. Deglutire con acqua senza masticare ed assumere preferibilmente 30 minuti prima del pasto. La dose di farmaco deve essere comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado di diabete. _4.3. CONTROINDICAZIONI_ • Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti; • gravidanza e allattamento; • insufficienza renale o epatica gravi; • diabete giovanile ed infantile; • diabete grave con denutrizione ed acidosi, tendenza al precoma o coma; • traumi gravi, infezioni, chetosi grave. _4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_ E’ essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti sull’importanza del regime dietetico da seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di attenersi alla prescrizione del medico per quanto riguarda le prove di laboratorio da eseguire, allo scopo di segnalare tempestivamente i dati eventualmente alterati. In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo l’incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il medico della sua malattia diabetica. In caso di intervento chirurgico, di scompenso metabolico o di malattie infettive e febbrili può rendersi necessario instaurare temporaneamente la terapia insulinica. Nel soggetto anziano è tollerato un controllo glicemico meno stretto. L’uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve essere limitato ai casi di diabete mellito sintomatico in et Đọc toàn bộ tài liệu