DIAZID

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
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11-07-2023

Bahan aktif:

Gliclazide

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BENEDETTI & CO. S.R.L.

Kod ATC:

A10BB09

INN (Nama Antarabangsa):

Gliclazide

Unit dalam pakej:

" 80 MG COMPRESSE " 40 COMPRESSE DIVISIBILI

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Gliclazide

Ringkasan produk:

036328019 - 80 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

                                foglio illustrativo
DIAZID 80 MG COMPRESSE DIVISIBILI GLICLAZIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidiabetico, ipoglicemizzante orale del gruppo delle sulfaniluree
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni
vascolari.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad
uno qualsiasi
degli eccipienti;
•
gravidanza e allattamento;
•
insufficienza renale o epatica gravi;
•
diabete giovanile ed infantile;
•
diabete grave con denutrizione ed acidosi, tendenza al precoma o coma;
•
traumi gravi, infezioni, chetosi grave.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree
deve essere limitato ai
casi di diabete mellito sintomatico in età adulta, non chetogenico,
che non possa
essere controllato con la dieta e che non trova indicazione al
trattamento insulinico.
Nei casi di insufficienza renale, surrenale, affezioni epatiche gravi,
malnutrizione e nei
soggetti anziani, debbono essere rispettate le precauzioni abituali
dei trattamenti
antidiabetici e la posologia dovrà essere ridotta.
INTERAZIONI
Ipoglicemie, anche di intensità notevole, sono state osservate con
l’associazione di
altre sulfaniluree (glibenclamide) e al miconazolo. Perciò, nel caso
che sia in corso un
trattamento ipoglicemizzante con una sulfanilurea, questo deve essere
interrotto,
mentre è possibile l’associazione con biguanidi dato il diverso
meccanismo d’azione o
con insulina nel caso si voglia sfruttare l’azione emovascolare.
L’alcool, i sulfamidici antibatterici, i pirazolici, gli
antinfiammatori non steroidei, il
diazepam, la tetraciclina, il maleato di perexilina, il
cloramfenicolo, il clofibrato, i
salicilati, gli IMAO, i betabloccanti e i cumarinici possono
potenziare l’azione
ipoglicemizzante; al contrario possono essere iperglicemizzanti i
diuretici tiazidici,
l’adrenalina, i cortisonici, i contraccettivi orali.
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE AS
                                
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Ciri produk

                                _RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIAZID 80 mg compresse divisibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa divisibile contiene:
principio attivo: Gliclazide 80 mg
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni
vascolari.
_4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
La posologia media è di due compresse al giorno in una o due
somministrazioni. Deglutire con acqua senza masticare ed assumere
preferibilmente 30 minuti prima del pasto. La dose di farmaco deve
essere
comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado di
diabete.
_4.3. CONTROINDICAZIONI_
•
Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad
uno
qualsiasi degli eccipienti;
•
gravidanza e allattamento;
•
insufficienza renale o epatica gravi;
•
diabete giovanile ed infantile;
•
diabete grave con denutrizione ed acidosi, tendenza al precoma o
coma;
•
traumi gravi, infezioni, chetosi grave.
_4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO_
E’ essenziale che i
soggetti
trattati siano adeguatamente istruiti
sull’importanza del regime dietetico da seguire, sulla necessità di
evitare
fonti di infezioni e di attenersi alla prescrizione del medico per
quanto
riguarda le prove di laboratorio da eseguire, allo scopo di segnalare
tempestivamente i dati eventualmente alterati.
In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo l’incidente,
malattia in
vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il medico della sua
malattia
diabetica. In caso di intervento chirurgico, di scompenso metabolico o
di
malattie
infettive
e
febbrili
può
rendersi
necessario
instaurare
temporaneamente la terapia insulinica. Nel soggetto anziano è
tollerato un
controllo glicemico meno stretto.
L’uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree
deve essere
limitato ai casi di diabete mellito sintomatico in et
                                
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