Dextrometorfano Tussilene 2 mg/ml Solução oral

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Dextrometorfano

Sẵn có từ:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Mã ATC:

R05DA09

INN (Tên quốc tế):

Dextromethorphan

Liều dùng:

2 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solução oral

Thành phần:

Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Lớp học:

5.2.1 - Antitússicos

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

dextromethorphan

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5622279 CNPEM: 50110616 CHNM: 10116373 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2006-09-29

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
15-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Dextrometorfano Tussilene, 2 mg/ml, Solução oral
Bromidrato de dextrometorfano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dextrometorfano Tussilene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dextrometorfano Tussilene
3. Como tomar Dextrometorfano Tussilene
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dextrometorfano Tussilene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É Dextrometorfano Tussilene E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação Farmacoterapêutica: 5.2.1. Antitússicos
Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral.
A substância activa é o bromidrato de dextrometorfano que é um
derivado morfínico sintético
com acção antitússica central. A acção antitússica começa 30
minutos após a administração oral e
mantém-se durante 4 a 5 horas.
Dextrometorfano Tussilene está indicado para:
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. ANTES DE TOMAR Dextrometorfano Tussilene
Não tome Dextrometorfano Tussilene
- Se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro
componente de
Dextrometorfano Tussilene (indicados na secção 6).
- Se sofre de insuficiência respiratória;
- Se sofre de asma;

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
15-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dextrometorfano Tussilene, 2 mg/ml, Solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de Dextrometorfano Tussilene, solução oral, contém 2
mg de bromidrato de
dextrometorfano, como substância activa.
Excipientes com efeito conhecido:
Maltitol líquido: 0,75 mg/ml
Amarante (E 123): 0,033 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
A posologia usual é de 5-10 ml (1-2 colheres de medida com 5 ml) de
Dextrometorfano Tussilene
por toma, com intervalos de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg
(equivalente a 12 colheres
medida de 5 ml cada).
Crianças dos 6 aos 12 anos:
A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia.
Dose usual de 2,5-5 ml de Dextrometorfano Tussilene com intervalos de
4 a 6 horas.
A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg
(equivalente a 6 colheres
medida de 5 ml cada).
Crianças entre os 2 e os 6 anos:
A posologia usual é de 15 a 30 mg/12 a 20 Kg peso corporal/dia.
Dose usual de 1,25-2,5 ml de Dextrometorfano Tussilene com intervalos
de 4 a 6 horas.
A dose diária máxima é de 30 mg (equivalente a 3 colheres medida de
5 ml).
Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal:
APROVADO EM
15-05-2020
INFARMED
A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se
necessário, pode ser
aumentada, dependendo da tolerabilidade.
O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias.
O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem
nunca ultrapassar as doses
recomendadas.
Para uma correcta administração deve ser usada a colher de medida.
4.3 Contra-indicações
O dextrometorfano está contra-i