Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dextrometorfano
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R05DA09
Dextromethorphan
2 mg/ml
Solução oral
Dextrometorfano, bromidrato 2 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
5.2.1 - Antitússicos
MNSRM
N/A
dextromethorphan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5622279 CNPEM: 50110616 CHNM: 10116373 Não Comercializado
Autorizado
2006-09-29
APROVADO EM 15-05-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Dextrometorfano Tussilene, 2 mg/ml, Solução oral Bromidrato de dextrometorfano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Dextrometorfano Tussilene e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dextrometorfano Tussilene 3. Como tomar Dextrometorfano Tussilene 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dextrometorfano Tussilene 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É Dextrometorfano Tussilene E PARA QUE É UTILIZADO Classificação Farmacoterapêutica: 5.2.1. Antitússicos Este medicamento apresenta-se sob a forma de solução oral. A substância activa é o bromidrato de dextrometorfano que é um derivado morfínico sintético com acção antitússica central. A acção antitússica começa 30 minutos após a administração oral e mantém-se durante 4 a 5 horas. Dextrometorfano Tussilene está indicado para: Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. 2. ANTES DE TOMAR Dextrometorfano Tussilene Não tome Dextrometorfano Tussilene - Se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente de Dextrometorfano Tussilene (indicados na secção 6). - Se sofre de insuficiência respiratória; - Se sofre de asma; Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 15-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dextrometorfano Tussilene, 2 mg/ml, Solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de Dextrometorfano Tussilene, solução oral, contém 2 mg de bromidrato de dextrometorfano, como substância activa. Excipientes com efeito conhecido: Maltitol líquido: 0,75 mg/ml Amarante (E 123): 0,033 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da tosse de origem irritativa, não produtiva. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças a partir dos 12 anos: A posologia usual é de 5-10 ml (1-2 colheres de medida com 5 ml) de Dextrometorfano Tussilene por toma, com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 120 mg (equivalente a 12 colheres medida de 5 ml cada). Crianças dos 6 aos 12 anos: A posologia usual é de 30 a 60 mg/20 a 35 Kg peso corporal/dia. Dose usual de 2,5-5 ml de Dextrometorfano Tussilene com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima de bromidrato de dextrometorfano é de 60 mg (equivalente a 6 colheres medida de 5 ml cada). Crianças entre os 2 e os 6 anos: A posologia usual é de 15 a 30 mg/12 a 20 Kg peso corporal/dia. Dose usual de 1,25-2,5 ml de Dextrometorfano Tussilene com intervalos de 4 a 6 horas. A dose diária máxima é de 30 mg (equivalente a 3 colheres medida de 5 ml). Idosos ou doentes com insuficiência hepática e/ou renal: APROVADO EM 15-05-2020 INFARMED A dose inicial deve ser reduzida para metade da dose recomendada e, se necessário, pode ser aumentada, dependendo da tolerabilidade. O período de tratamento não deve ultrapassar os 5 dias. O tratamento deve ser limitado ao período de ocorrência da tosse sem nunca ultrapassar as doses recomendadas. Para uma correcta administração deve ser usada a colher de medida. 4.3 Contra-indicações O dextrometorfano está contra-i Přečtěte si celý dokument