Dexilant 60 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

dexlansoprazol

Sẵn có từ:

Takeda Pharma AB

Mã ATC:

A02BC06

INN (Tên quốc tế):

dexlansoprazol

Liều dùng:

60 mg

Dạng dược phẩm:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Thành phần:

sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; dexlansoprazol 60 mg Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Dexlansoprazol

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2013-09-19

Đặc tính sản phẩm

Produktinformationen för Dexilant 30, 60 mg, kapsel med modifierad frisättning, hård, MTnr 47911 
och 47912, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter 
där Sverige är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med 
namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRADENAME 30 mg modified-release capsules, hard 
TRADENAME 60 mg modified-release capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 30 mg of dexlansoprazole.
Each capsule contains 60 mg of dexlansoprazole.
Excipients with known effect:
Each 30 mg modified-release capsule contains 68 mg of sucrose.
Each 60 mg modified-release capsule contains 76 mg of sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release capsules, hard
Each 30 mg capsule (size 3) is opaque with a blue cap and a grey body with “TAP” imprinted on the 
cap and “30” on the body. 
Each 60 mg capsule (size 2) is opaque with a blue cap and body with “TAP” imprinted on the cap and 
“60” on the body.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
TRADENAME is indicated in adults for the following:
-
Treatment of erosive reflux oesophagitis
-
Maintenance of healed erosive reflux oesophagitis and maintenance of relief of heartburn
-
Short-term treatment of heartburn and acid regurgitation associated with symptomatic non-erosive 
gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION