Dexilant 60 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård
Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-09-2013
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them.
Send request.
Send request.
Active ingredient:
dexlansoprazol
Available from:
Takeda Pharma AB
ATC code:
A02BC06
INN (International Name):
dexlansoprazol
Dosage:
60 mg
Pharmaceutical form:
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Composition:
sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; dexlansoprazol 60 mg Aktiv substans
Class:
Apotek
Prescription type:
Receptbelagt
Therapeutic area:
Dexlansoprazol
Authorization status:
Avregistrerad
Authorization date:
2013-09-19
Summary of Product characteristics
Produktinformationen för Dexilant 30, 60 mg, kapsel med modifierad frisättning, hård, MTnr 47911
och 47912, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter
där Sverige är referensland.Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TRADENAME 30 mg modified-release capsules, hard
TRADENAME 60 mg modified-release capsules, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 30 mg of dexlansoprazole.
Each capsule contains 60 mg of dexlansoprazole.
Excipients with known effect:
Each 30 mg modified-release capsule contains 68 mg of sucrose.
Each 60 mg modified-release capsule contains 76 mg of sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release capsules, hard
Each 30 mg capsule (size 3) is opaque with a blue cap and a grey body with “TAP” imprinted on the
cap and “30” on the body.
Each 60 mg capsule (size 2) is opaque with a blue cap and body with “TAP” imprinted on the cap and
“60” on the body.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
TRADENAME is indicated in adults for the following:
-
Treatment of erosive reflux oesophagitis
-
Maintenance of healed erosive reflux oesophagitis and maintenance of relief of heartburn
-
Short-term treatment of heartburn and acid regurgitation associated with symptomatic non-erosive
gastro-oesophageal reflux disease (GORD)
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Read the complete document
