Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexcetoprofeno
Sandoz Farmacêutica, Lda.
M01AE17
Dexcetoprofeno
25 mg
Comprimido revestido por película
Dexcetoprofeno, trometamol 36.9 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
dexketoprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5601018 CNPEM: 50007661 CHNM: 10046544 Não Comercializado
Autorizado
2014-05-26
APROVADO EM 26-05-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dexcetoprofeno Elerdanite 25 mg comprimidos revestidos por película Dexcetoprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexcetoprofeno Elerdanite e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dexcetoprofeno Elerdanite 3. Como tomar Dexcetoprofeno Elerdanite 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dexcetoprofeno Elerdanite 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexcetoprofeno Elerdanite e para que é utilizado Dexcetoprofeno Elerdanite é um analgésico da classe dos Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs). Está indicado no tratamento da dor leve a moderada, como dor muscular, períodos menstruais dolorosos (dismenorreia) e dor de dentes. 2. O que precisa de saber antes de tomar Dexcetoprofeno Elerdanite Não tome utilize Dexcetoprofeno Elerdanite: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dexcetoprofeno trometamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides; Se tem asma ou já sofreu ataques de asma, rinite alérgica aguda (um curto período de inflamação da mucosa nasal), pólipos nasais (nódulos no interior do nariz devido a alergia); urticária (eritema cutâneo), angioedema (edema da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldades respiratórias) ou Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 26-05-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexcetoprofeno Elerdanite 25 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Dexcetoprofeno trometamol 36,9 mg equivalente a dexcetoprofeno 25 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos brancos, biconvexos, de forma cilíndrica, com ranhura, com a gravação “DT2” de um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. As dimensões dos comprimidos são: 3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3 mm 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor de intensidade leve a moderada, como dor músculo- esquelética, dismenorreia, odontalgia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: De acordo com a natureza e intensidade da dor, a dose recomendada é, em geral, 12,5 mg cada 4 ou 6 horas, ou 25 mg cada 8 horas. A dose total diária não deve exceder os 75 mg por dia. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4) APROVADO EM 26-05-2014 INFARMED Os comprimidos de Dexcetoprofeno Elerdanite não se destinam a tratamento prolongado e o tratamento deve ser limitado ao período sintomático. A administração concomitante com alimentos diminui a velocidade de absorção do fármaco (ver Propriedades Farmacocinéticas), pelo que no caso da dor aguda, recomenda-se que a administração seja efetuada, pelo menos, 30 minutos antes das refeições. Idosos Nos doentes idosos recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mínima (dose total diária 50 mg). A dose pode ser aumentada até à dose recomendada para a população em geral, após garantia duma boa tolerância geral. Disfunção hepática Os doentes com disfunção hepática ligeira a moderada devem iniciar o tratamento com doses reduzidas (dose total diária 50 mg) e se Đọc toàn bộ tài liệu