DEXACORTIN

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Thành phần hoạt chất:

dexamethasone sodium phosphate 2 mg/ml

Sẵn có từ:

Intervet

Mã ATC:

QH02AB02

Dạng dược phẩm:

Solution for injection

Nhóm trị liệu:

dexamethasone

Khu trị liệu:

Cats, Cattle, Dogs, Goats, Horses, Pigs

Ngày ủy quyền:

2009-12-22

Đặc tính sản phẩm

1/19 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2/19 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Estonia, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal, Slovenia: 
Dexacortin 2 mg/
mL ml 
solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats 

France: 
Cortadex 2 mg/
mL ml 
solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 
mLml
 contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Dexamethasone (as sodium phosphate): 2.0 mg 

EXCIPIENT: 
Benzyl alcohol (E1519), 15.6 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Clear, colourless, aqueous solution for injection 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle, pigs, dogs and cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Cattle,  pigs,  dogs  and  cats:  treatment  of  inflammatory  or  allergic  conditions,  and  in  case  of 
emergency therapy (_i.e._ endotoxic shock or circulatory collapse). 

Cattle:  treatment  of  primary  ketosis  (acetonemia  and  pregnancy  toxemia)  and  induction  of 
parturition. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  case  of  diabetes  mellitus,  hyperadrenocorticism,  renal  insufficiency,  cardiac 
insufficiency, or gastrointestinal ulcer. 
Do  not use in animals with infectious diseases unless suitable anti-infective therapy is given at the 
same time. 

3/19 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

When  used  for  induction  of  parturition  in  ruminants, 
the  incidence  of  placental  retention 
increases
.
retained placenta may occur
. 

See also sections 4.5 and 4.7. 

4.5