DEXACORTIN

Country: Portúgal

Tungumál: enska

Heimild: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Virkt innihaldsefni:

dexamethasone sodium phosphate 2 mg/ml

Fáanlegur frá:

Intervet

ATC númer:

QH02AB02

Lyfjaform:

Solution for injection

Meðferðarhópur:

dexamethasone

Lækningarsvæði:

Cats, Cattle, Dogs, Goats, Horses, Pigs

Leyfisdagur:

2009-12-22

Vara einkenni

1/19 

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2/19 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Estonia, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal, Slovenia: 
Dexacortin 2 mg/
mL ml 
solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats 

France: 
Cortadex 2 mg/
mL ml 
solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 
mLml
 contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Dexamethasone (as sodium phosphate): 2.0 mg 

EXCIPIENT: 
Benzyl alcohol (E1519), 15.6 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Clear, colourless, aqueous solution for injection 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle, pigs, dogs and cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Cattle,  pigs,  dogs  and  cats:  treatment  of  inflammatory  or  allergic  conditions,  and  in  case  of 
emergency therapy (_i.e._ endotoxic shock or circulatory collapse). 

Cattle:  treatment  of  primary  ketosis  (acetonemia  and  pregnancy  toxemia)  and  induction  of 
parturition. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  case  of  diabetes  mellitus,  hyperadrenocorticism,  renal  insufficiency,  cardiac 
insufficiency, or gastrointestinal ulcer. 
Do  not use in animals with infectious diseases unless suitable anti-infective therapy is given at the 
same time. 

3/19 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

When  used  for  induction  of  parturition  in  ruminants, 
the  incidence  of  placental  retention 
increases
.
retained placenta may occur
. 

See also sections 4.5 and 4.7. 

4.5