Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT
Dopharma Research B.V.
QH02AB02
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT
Oplossing voor injectie
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2,63 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens
Dexamethasone
Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen
Nationaal
2012-09-27
BD/2023/REG NL 112615/zaak 1031728 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 112615/zaak 1031728 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dexa-ject UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Dexamethason 2 mg als dexamethasonnatriumfosfaat 2,63 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzyl alcohol (E1519) 15 mg Natriumchloride Natriumcitraat Citroenzuur, anhydraat (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties Heldere, kleurloze, waterige oplossing voor injectie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, varken, hond en kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Paard, rund, varken, hond en kat: Behandeling van inflammatoire of allergische condities. Rund: Inductie van de partus. Behandeling van primaire ketose (acetonemie). 3.3 CONTRA-INDICATIES Met uitzondering van noodgevallen, niet gebruiken bij dieren die lijden aan diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, hartfalen, hyperadrenocorticisme of osteoporose. Niet gebruiken bij virale infecties gedurende de viremische fase of in gevallen van systemische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of corneale ulcera, of demodicidose. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Zie ook rubriek 3.7. BD/2023/REG NL 112615/zaak 1031728 3 / 20 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen . 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts. Er is gerapporteerd dat het gebruik van corticosteroïden in paarden laminitis kan induceren. Daarom dienen paarden die Đọc toàn bộ tài liệu