Dexa-ject UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QH02AB02

INN (Jina la Kimataifa):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2,63 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Kundi la matibabu:

Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens

Eneo la matibabu:

Dexamethasone

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

2012-09-27

Tabia za bidhaa

BD/2023/REG NL 112615/zaak 1031728
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 112615/zaak 1031728
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexa-ject UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2 mg
als dexamethasonnatriumfosfaat
2,63 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzyl alcohol (E1519)
15 mg
Natriumchloride
Natriumcitraat
Citroenzuur, anhydraat (voor pH-aanpassing)
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze, waterige oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Paard, rund, varken, hond en kat:
Behandeling van inflammatoire of allergische condities.
Rund:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Met uitzondering van noodgevallen, niet gebruiken bij dieren die
lijden aan diabetes mellitus,
nierinsufficiëntie, hartfalen, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virale infecties gedurende de viremische fase of in
gevallen van systemische
mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of
corneale ulcera, of demodicidose.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 3.7.
BD/2023/REG NL 112615/zaak 1031728
3 / 20
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen
.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen
worden gecontroleerd door een
dierenarts. Er is gerapporteerd dat het gebruik van corticosteroïden
in paarden laminitis kan induceren.
Daarom dienen paarden die