DEVIK 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

COLECALCIFEROL

Sẵn có từ:

KERN PHARMA S.L.

Mã ATC:

A11CC05

INN (Tên quốc tế):

COLECALCIFEROL

Liều dùng:

10.000 UI/ml

Dạng dược phẩm:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Thành phần:

COLECALCIFEROL 10000 UI

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

1 frasco de 10 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Colecalciferol

Tóm tắt sản phẩm:

DEVIK 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 108943009 - 138581000140109 - 138591000140107

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2021-10-09

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEVIK
®
10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Devik y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Devik
3.
Cómo tomar Devik
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Devik
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEVIK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Devik contiene colecalciferol (vitamina D
3
). La vitamina D
3
, que es liposoluble, se puede encontrar en
algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se
expone a la luz solar. La vitamina
D favorece la absorción de calcio en los riñones y el intestino
ayudando a la formación del hueso.
La
deficiencia de vitamina D es la causa principal del raquitismo
(mineralización deficiente de los huesos
en niños) y la osteomalacia (mineralización inadecuada de los huesos
en adultos).
Devik está indicado para prevenir y tratar la deficiencia de vitamina
D, por falta de ingesta, por falta
de exposición a la luz solar o por alteración de la absorción
intestinal de grasas; en adultos,
adolescentes y niños con un riesgo identificado de deficiencia de
vitamina D.
También se puede utilizar como un adyuvante en la prevención y el
tratamiento de la pérdida de masa ósea
(osteoporosis).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEVIK
NO TOME DEVIK
-
si es alérgico
a la vitamina D
3
o a cualquiera de los de

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Devik 10.000 UI/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral (50 gotas) contiene 10.000 UI de colecalciferol
(vitamina D
3
), equivalentes a 0,25
mg.
1 gota contiene 200 UI de colecalciferol (vitamina D
3
), equivalente a 0,005 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Líquido oleoso claro amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos,
adolescentes y niños con un riesgo
identificado.
Como adyuvante del tratamiento específico para la osteoporosis en
pacientes con deficiencia de vitamina D
o con riesgo de insuficiencia en vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La determinación plasmática de 25-OH-colecalciferol se considera la
forma más aceptada para diagnosticar
la deficiencia de vitamina D. Se puede aceptar que existe deficiencia
de vitamina D con niveles séricos de
25-OH-colecalciferol < 20 ng/ml.
VOLUMEN EN GOTAS
(para uso con pipeta
dosificadora)
UI DE VITAMINA D
3
2 gotas
400 UI
3 gotas
600 UI
4 gotas
800 UI
6 gotas
1.200 UI
10 gotas
2.000 UI
12 gotas
2.400 UI
20 gotas
4.000 UI
Adultos
-
Prevención de deficiencia de vitamina D y como adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis
-
La dosis recomendada es de 3 – 4 gotas (600UI-800 UI) al día
2 de 9
_Tratamiento de la deficiencia de la vitamina D _
-
4 gotas (800 UI) por día. Las dosis más altas deben ajustarse
dependiendo de los niveles séricos
deseados de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la
enfermedad y la respuesta del
paciente al tratamiento.
-
La dosis diaria no debería exceder las 4.000 UI (20 gotas al día).
Población pediátrica
_Prevención_
-
Para la prevención en niños (de 0 a 11 meses) con un riesgo
identificado, la dosis recomendada es
de 2 gotas (400 UI) por día.
-
Para la prevención en niños y adolescentes (de