Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
Viatris Pharma GmbH (8183833)
G04BD07
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-10-30
palde-2v23dtr-hkr-4 02.05.2022 1 ((Viatris Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DETRUSITOL RETARD 4 MG HARTKAPSEL TOLTERODIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Detrusitol retard 4 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Detrusitol retard 4 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Detrusitol retard 4 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Detrusitol retard 4 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DETRUSITOL RETARD 4 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Detrusitol retard 4 mg Hartkapseln ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet. Detrusitol retard 4 mg Hartkapseln werden zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren, und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen._ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DETRUSITOL RETARD 4 MG HARTKAPSELN BEACHTEN? DETRUSITOL RETARD 4 MG HARTKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch (überemp Đọc toàn bộ tài liệu
spcde-2v23dtr-hkr-4 - 1 - 02.05.2022 ((Viatris Logo)) Detrusitol ® retard 4 mg Hartkapsel FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Detrusitol ® retard 4 mg Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert, enthält 4 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 2,74 mg Tolterodin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 4 mg Hartkapsel, retardiert, enthält maximal 123,07 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Die Hartkapseln, retardiert, sind blau mit weißem Aufdruck (Symbol und 4). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Bei Unverträglichkeiten kann die Dosis auf einmal täglich 2 mg reduziert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR ≤30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Die Retardkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie müssen unzerkaut geschluckt werden. Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). Kinder und Jugendliche spcde-2v23dtr-hkr-4 - 2 - 02.05.2022 Die Wirksamkeit von Detrusitol retard ist bei Kindern nicht nachgewiesen worden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Detrusitol retard für Kinder nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit – Harnretention, – unbehandeltem Engwinkelglaukom, – Myasthenia gravis, – bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt 6), – schwerer Colitis ulcerosa, – toxischem Megakolon. 4.4 B Đọc toàn bộ tài liệu