Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TARTRATO DE TOLTERODINA;
ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA
G04BD07
TARTRATE TOLTERODINE;
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón con 10, 14, 20, 28, 30 tabletas en blister de aluminio/PVDC/PVC/PVDC; caja de cartón con 10, 20, 30 tabletas en f
Con receta médica
PFIZER ITALIA S.R.L. - ITALIA
Tolterodina
Presentación: Caja de cartón con 10, 14, 20, 28 y 30 tabletas en blister de aluminio/PVDC/PVC/PVDC. Caja de cartón con 10, 20 y 30 tabletas en frasco de polietileno de alta densidad blanco.
VIGENTE
2024-02-26
1 LLD_Per_USPI_08Nov2016_v1.0 DETRUSITOL ® 2 MG _(Tolterodina) _ TABLETA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO DETRUSITOL 2 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de DETRUSITOL 2 mg contiene: Levotartrato de tolterodina 2 mg equivalente a 1.37 mg de tolterodina. _Excipiente(s) _ Para obtener la lista completa de excipientes, ver sección 13.1 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración oral 4. FORMA FARMACÉUTICA Tabletas 5. FARMACOLOGÍA CLÍNICA La tolterodina es un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos. La contracción de la vejiga urinaria y la salivación están mediadas a través de los receptores muscarínicos colinérgicos. Tras la administración oral, la tolterodina se metaboliza en el hígado, resultando en la formación del derivado 5- hidroximetilo, un importante metabolito farmacológicamente activo. El metabolito 5-hidroximetilo, que presenta una actividad antimuscarínica similar a la de tolterodina, contribuye significativamente al efecto terapéutico. Tanto la tolterodina como el metabolito 5-hidroximetilo muestran una alta especificidad por los receptores muscarínicos, ya que ambos muestran una actividad o afinidad insignificante por otros neurotransmisores receptores y otros blancos celulares potenciales, tales como los canales de calcio. Tolterodina tiene un efecto pronunciado sobre la función de la vejiga. Se determinaron los efectos sobre los parámetros urodinámicos antes y 1 y 5 horas después de una dosis única de 6.4 mg de tolterodina de liberación inmediata en voluntarios sanos. Los principales efectos de tolterodina a 1 y 5 horas fueron un aumento en la orina residual, lo que refleja un vaciamiento incompleto de la vejiga, y una disminución en la presión del detrusor. Estos hallazgos son consistentes con una acción antimuscarínica en el tracto urinario inferior. FARMACOCINÉTICA _ABSORCIÓN: _En un estudio con la solución de 14 C-tolterodina en voluntarios sanos que recibieron una dosis de 5 mg por vía oral, por lo menos 77% de l Đọc toàn bộ tài liệu