DETRUSITOL 2mg TABLETA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

TARTRATO DE TOLTERODINA;

Disponibil de la:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

G04BD07

INN (nume internaţional):

TARTRATE TOLTERODINE;

Forma farmaceutică:

TABLETA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con 10, 14, 20, 28, 30 tabletas en blister de aluminio/PVDC/PVC/PVDC; caja de cartón con 10, 20, 30 tabletas en f

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

PFIZER ITALIA S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

Tolterodina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 10, 14, 20, 28 y 30 tabletas en blister de aluminio/PVDC/PVC/PVDC. Caja de cartón con 10, 20 y 30 tabletas en frasco de polietileno de alta densidad blanco.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-02-26

Caracteristicilor produsului

1
LLD_Per_USPI_08Nov2016_v1.0
DETRUSITOL
® 2 MG
_(Tolterodina) _
TABLETA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
DETRUSITOL 2 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de DETRUSITOL 2 mg contiene: Levotartrato de tolterodina
2 mg equivalente a 1.37 mg de tolterodina.
_Excipiente(s) _
Para obtener la lista completa de excipientes, ver sección 13.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
5. FARMACOLOGÍA CLÍNICA
La tolterodina es un antagonista competitivo de los receptores
muscarínicos. La contracción de la vejiga urinaria y la
salivación están mediadas a través de los receptores muscarínicos
colinérgicos.
Tras
la
administración
oral,
la
tolterodina
se
metaboliza
en
el
hígado, resultando en la formación del derivado 5-
hidroximetilo,
un
importante
metabolito
farmacológicamente
activo.
El
metabolito
5-hidroximetilo,
que
presenta
una
actividad antimuscarínica similar a la de tolterodina, contribuye
significativamente al efecto terapéutico. Tanto la tolterodina
como el metabolito 5-hidroximetilo muestran una alta especificidad por
los receptores muscarínicos, ya que ambos muestran
una actividad o afinidad insignificante por otros neurotransmisores
receptores y otros blancos celulares potenciales, tales
como los canales de calcio.
Tolterodina tiene un efecto pronunciado sobre la función de la
vejiga. Se determinaron los efectos sobre los parámetros
urodinámicos antes y 1 y 5 horas después de una dosis única de 6.4
mg de tolterodina de liberación inmediata en voluntarios
sanos. Los principales efectos de tolterodina a 1 y 5 horas fueron un
aumento en la orina residual, lo que refleja un
vaciamiento incompleto de la vejiga, y una disminución en la presión
del detrusor. Estos hallazgos son consistentes con una
acción antimuscarínica en el tracto urinario inferior.
FARMACOCINÉTICA
_ABSORCIÓN: _En un estudio con la solución de
14
C-tolterodina en voluntarios sanos que recibieron una dosis de 5 mg
por vía
oral, por lo menos 77% de l