Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Detomidini hydrochloridum
Vetcare Limited
QN05CM90
Detomidini hydrochloridum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
koń
Okresy karencji: koń - mleko - 12 godzin, koń - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991365523; Zawartość opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991365516
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA DETOGESIC 10 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetcare Limited, PO Box 99, 24101 Salo, Finlandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dla produktu wytwarzanego w Irlandii: Ballinskelligs Veterinary Products Co Kerry, Irlandia Dla produktu wytwarzanego w Hiszpanii: Laboratorios SYVA s.a.u. Avda Párroco Pablo Díez 49-57 24010 León, Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Detogesic 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni. Detomidyny chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań dożylnych. 1 ml zawiera 10 mg detomidyny chlorowodorku co odpowiada 8,36 mg detomidyny oraz 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu jako konserwant. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do sedacji i analgezji u koni w celu ułatwienia badań fizykalnych i leczenia, w tym niewielkich zabiegów chirurgicznych. Produkt może być stosowany w przypadku: • badania klinicznego (np. endoskopia, badanie rektalne lub ginekologiczne, badanie RTG) • niewielkie zabiegi chirurgiczne (leczenie ran, zębów, ścięgien, wycięcie guzów skórnych, leczenie gruczołów mlekowych). • przed leczeniem i podawaniem leków (np. zakładanie sondy żołądkowej, podkuwanie). Jako premedykacja przed podaniem iniekcyjnych lub wziewnych anestetyków. Przed użyciem, patrz punkt 12. Specjalne ostrzeżenia – „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt”. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami kardiologicznymi lub chorobami układu oddechowego. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek. Nie stosować u zwierząt z chorobami ogólnymi (np. u zwierząt odwodnionych). Nie stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u koni z kolką. 2 Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u źrebnych k Đọc toàn bộ tài liệu
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO DETOGESIC 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni DETOGESIC 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, IE, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Dorum 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (IT) EQUISEDAN vet 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (FI, NO, SE) EQUISEDAN 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (DK, EE, LT, LV) EQUIDOR 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (AT, HU) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Detomidyny chlorowodorek 10 mg (detomidyna 8,36 mg) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Konserwant Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań dożylnych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do sedacji i niewielkiej analgezji u koni w celu ułatwienia badań fizykalnych i leczenia, w tym niewielkich zabiegów chirurgicznych. Produkt może być stosowany w przypadku: • badania klinicznego (np. endoskopia, badanie rektalne lub ginekologiczne, badanie RTG) • niewielkie zabiegi chirurgiczne ( leczenie ran, zębów, ścięgien, wycięcie guzów skórnych, leczenie gruczołów mlekowych). • przed leczeniem i podawaniem leków (np. zakładanie sondy żołądkowej, podkuwanie). Jako premedykacja przed podaniem iniekcyjnych lub wziewnych anestetyków. Przed użyciem - patrz punkt 4.5. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami kardiologicznymi lub chorobami układu oddechowego. Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek. Nie stosować u zwierząt z chorobami ogólnymi (np. u zwierząt odwodnionych). Nie stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u koni z kolką. Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u źrebnych klaczy. Patrz także Đọc toàn bộ tài liệu