Detogesic 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Detomidini hydrochloridum

제공처:

Vetcare Limited

ATC 코드:

QN05CM90

INN (국제 이름):

Detomidini hydrochloridum

복용량:

10 mg/ml

약제 형태:

Roztwór do wstrzykiwań

치료 그룹:

koń

제품 요약:

Okresy karencji: koń - mleko - 12 godzin, koń - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991365523; Zawartość opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991365516

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA INFORMACYJNA
DETOGESIC 10 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetcare Limited, PO Box 99, 24101 Salo, Finlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dla produktu wytwarzanego w Irlandii:
Ballinskelligs Veterinary Products
Co Kerry, Irlandia
Dla produktu wytwarzanego w Hiszpanii:
Laboratorios SYVA s.a.u.
Avda Párroco Pablo Díez 49-57
24010 León, Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Detogesic 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni.
Detomidyny chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań dożylnych.
1 ml zawiera 10 mg detomidyny chlorowodorku co odpowiada 8,36 mg
detomidyny oraz 1 mg metylu
parahydroksybenzoesanu jako konserwant.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do sedacji i analgezji u koni w celu ułatwienia badań fizykalnych i
leczenia, w tym niewielkich
zabiegów chirurgicznych.
Produkt może być stosowany w przypadku:
•
badania klinicznego (np. endoskopia, badanie rektalne lub
ginekologiczne, badanie RTG)
•
niewielkie zabiegi chirurgiczne (leczenie ran, zębów, ścięgien,
wycięcie guzów skórnych,
leczenie gruczołów mlekowych).
•
przed leczeniem i podawaniem leków (np. zakładanie sondy
żołądkowej, podkuwanie).
Jako premedykacja przed podaniem iniekcyjnych lub wziewnych
anestetyków.
Przed użyciem, patrz punkt 12. Specjalne ostrzeżenia –
„Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania u zwierząt”.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami kardiologicznymi lub
chorobami układu oddechowego.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobami ogólnymi (np. u zwierząt
odwodnionych).
Nie stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u koni z kolką.
2
Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u źrebnych k

제품 특성 요약

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
DETOGESIC 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni
DETOGESIC 10 mg/ml Solution for Injection for Horses
(BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, FR, IE, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK)
Dorum 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (IT)
EQUISEDAN vet 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (FI, NO, SE)
EQUISEDAN 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (DK, EE, LT, LV)
EQUIDOR 10 mg/ml Solution for Injection for Horses (AT, HU)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Detomidyny chlorowodorek 10 mg (detomidyna 8,36 mg)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Konserwant
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór do
wstrzykiwań dożylnych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do sedacji i niewielkiej analgezji u koni w celu ułatwienia badań
fizykalnych i leczenia, w tym niewielkich
zabiegów chirurgicznych.
Produkt może być stosowany w przypadku:
•
badania klinicznego (np. endoskopia, badanie rektalne lub
ginekologiczne, badanie RTG)
•
niewielkie zabiegi chirurgiczne ( leczenie ran, zębów, ścięgien,
wycięcie guzów skórnych, leczenie
gruczołów mlekowych).
•
przed leczeniem i podawaniem leków (np. zakładanie sondy
żołądkowej, podkuwanie).
Jako premedykacja przed podaniem iniekcyjnych lub wziewnych
anestetyków.
Przed użyciem - patrz punkt 4.5.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami kardiologicznymi lub
chorobami układu oddechowego.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek.
Nie stosować u zwierząt z chorobami ogólnymi (np. u zwierząt
odwodnionych).
Nie stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u koni z kolką.
Nie stosować w połączeniu z butorfanolem u źrebnych klaczy.
Patrz także