DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Sẵn có từ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Mã ATC:

G03AA09

INN (Tên quốc tế):

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Liều dùng:

0,15 mg/0,02 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Desogestrel y estrógeno

Tóm tắt sản phẩm:

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 21/08/2013 Comercializado - DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 21/08/2013 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2013-08-21

Tờ rơi thông tin

1 de 17
Prospecto: Información para el usuario
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos
hormonales combinados (AHC):
Son no de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utiliza correctamente.
Aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo sanguíneo en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal combinado
tras una pausa de 4 semanas o más.
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué esDesogestrel/Etinilestradiol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antesde empezar a tomar
Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz
3.
Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz
6.
C ontenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz es un anticonceptivo oral
combinado, también llamado píldora.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de
hormonas femeninas: un progestágeno
desogestrel y un estrógeno etinilestradiol.
Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que
sus hormonas naturales evitan que

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz 0,15 mg/0,02 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 0,15 miligramos de desogestrel y 0,02
miligramos de etinilestradiol.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: lactosa monohidrato. cada
comprimido recubierto con película
contiene 66,35 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos, biconvexos,
marcados con las letras “L” en una
de las caras y “1” en la otra cara..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir desogestrel/etinilestradiol debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con desogestrel/etinilestradiol con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ
Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma
hora, con un poco de líquido en
caso necesario, siguiendo el orden que se indica en el blíster. Se
toma un comprimido al día, durante 21
días consecutivos. Cada blíster posterior se comienza tras un
intervalo de 7 días sin tomar comprimidos;
durante
este
tiempo
se
suele
producir
una
hemorragia
por
deprivación.
La
hemorragia
se
inicia
habitualmente el día 2 ó 3 después de haber tomado el último
comprimido y puede no haber cesado antes
de empezar el nuevo blíster.
_Población Pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desogestrel en
adolescentes menores de 18 años de edad,
ya que no existen datos disponibles al respecto.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ
_Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales