País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
G03AA09
DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL
0,15 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Desogestrel y estrógeno
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 21/08/2013 Comercializado - DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 21/08/2013 Comercializado
Anulado
2013-08-21
1 de 17 Prospecto: Información para el usuario DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/ 0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHC): Son no de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utiliza correctamente. Aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo sanguíneo en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué esDesogestrel/Etinilestradiol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antesde empezar a tomar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz 3. Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz 6. C ontenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz es un anticonceptivo oral combinado, también llamado píldora. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno desogestrel y un estrógeno etinilestradiol. Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evitan que Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz 0,15 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 0,15 miligramos de desogestrel y 0,02 miligramos de etinilestradiol. EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: lactosa monohidrato. cada comprimido recubierto con película contiene 66,35 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos, biconvexos, marcados con las letras “L” en una de las caras y “1” en la otra cara.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir desogestrel/etinilestradiol debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con desogestrel/etinilestradiol con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido en caso necesario, siguiendo el orden que se indica en el blíster. Se toma un comprimido al día, durante 21 días consecutivos. Cada blíster posterior se comienza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos; durante este tiempo se suele producir una hemorragia por deprivación. La hemorragia se inicia habitualmente el día 2 ó 3 después de haber tomado el último comprimido y puede no haber cesado antes de empezar el nuevo blíster. _Población Pediátrica_ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desogestrel en adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no existen datos disponibles al respecto. CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ _Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales Leer el documento completo