DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

dezloratadin

Sẵn có từ:

Generics UK Limited

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

desloratadine

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22311 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22311 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22311 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2012-10-10

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADINE MYLAN 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
− További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
− Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
− Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Mylan filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Mylan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine Mylan filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE MYLAN 5 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Desloratadine Mylan filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer,
amely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
A Desloratadine Mylan filmtabletta felnőttek és (12 éves vagy
annál idősebb) serdülőkorúak számára
javasolt.
Csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl.
szénanátha vagy poratka-allergia által okozott
gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a
tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a
szájpad és a szem viszketése, kivörösödése és a könny

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Mylan 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
4,4 mikrogramm „Sunset Yellow” alumínium lakk (E110)
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború,
metszett élű tabletta, egyik oldalán
„DE 5”, a másik oldalán „M” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine Mylan felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők
alábbi betegségeihez társuló
panaszok enyhítésére javallott:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők:_
Az ajánlott adag 1 filmtabletta naponta egyszer.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, a terápiát a panaszok
megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt
megjelenésekor újra lehet kezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalatok korlátozottak (lásd
4.8 és 5.1 pont).
A dezloratadin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél
fiatalabb gyermekeken nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásraA tabletták étkezéstől
függetlenül bevehetők.
OGYI/8710/2015
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy