Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Generics UK Limited
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22311 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22311 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22311 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778
Generikus
2012-10-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DESLORATADINE MYLAN 5 MG FILMTABLETTA dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Mylan filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadine Mylan filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Mylan filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadine Mylan filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE MYLAN 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Desloratadine Mylan filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. A Desloratadine Mylan filmtabletta felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak számára javasolt. Csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, kivörösödése és a könny read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE Desloratadine Mylan 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg dezloratadin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag ok: 4,4 mikrogramm „Sunset Yellow” alumínium lakk (E110) filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kék színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán „DE 5”, a másik oldalán „M” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Desloratadine Mylan felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők alábbi betegségeihez társuló panaszok enyhítésére javallott: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont), - urticaria (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők:_ Az ajánlott adag 1 filmtabletta naponta egyszer. Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése alapján kell végezni, a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt megjelenésekor újra lehet kezdeni. Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni. _Gyermekek és serdülők_ A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalatok korlátozottak (lásd 4.8 és 5.1 pont). A dezloratadin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeken nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásraA tabletták étkezéstől függetlenül bevehetők. OGYI/8710/2015 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy read_full_document