DESLORATADINA MYLAN PHARMA

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Desloratadina

Sẵn có từ:

MYLAN S.P.A.

Mã ATC:

R06AX27

INN (Tên quốc tế):

Desloratadine

Các đơn vị trong gói:

"2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL; "5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 20 COMPRESS

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Desloratadina

Tóm tắt sản phẩm:

040810069 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL - Autorizzato; 040810057 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL - Autorizzato; 040810032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 040810071 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL - Autorizzato; 040810018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040810020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040810044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA MYLAN PHARMA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desloratadina Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Desloratadina Mylan Pharma
3.
Come prendere Desloratadina Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desloratadina Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È DESLORATADINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Desloratadina Mylan Pharma è un medicinale antiallergico che non
induce il sonno. Aiuta il
controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi.
Desloratadina Mylan Pharma allevia i sintomi associati alla rinite
allergica (infiammazione delle vie
nasali causata da allergia, ad esempio, febbre da fieno o l’allergia
agli acari della polvere) negli
adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Questi sintomi includono starnuti, naso
che cola e prurito nasale, prurito al palato, prurito, arrossamento e
lacrimazione degli occhi.
Desloratadina Mylan Pharma viene utilizzata anche per alleviare i
sintomi associati all'orticaria (una
condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi
includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
ricominciare le sue normali attività
giornaliere e a dormire.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE DESL

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desloratadina Mylan Pharma 5 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di desloratadina
Eccipiente con effetto noto: aspartame (E951) 3mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Compresse rosso mattone, rotonde, piatte, con bordi smussi e con
inciso “5”, con dimensioni
8.1 mm x 3.2 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Desloratadina Mylan Pharma è indicato per il sollievo dei sintomi
associati a:
−
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
−
orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)_
La dose raccomandata è una compressa orodispersibile da 5 mg posta in
bocca una volta al giorno
indipendentemente dai pasti.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di desloratadina nei bambini di età
inferiore a 12 anni non sono state
stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Esiste un limitato numero di studi clinici sull’efficacia di
desloratadina negli adolescenti di età tra i
12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di
una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del
paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei
sintomi e ricominciare dopo che
siano riapparsi.
Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4
giorni o più nel corso di una
settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un
trattamento continuativo durante il
periodo di esposizione degli allergeni.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La dose può essere assunta indipendentemente dai pasti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern