País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desloratadina
MYLAN S.P.A.
R06AX27
Desloratadine
"2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL; "5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 20 COMPRESS
M
Desloratadina
040810069 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL - Autorizzato; 040810057 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL - Autorizzato; 040810032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 040810071 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL - Autorizzato; 040810018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040810020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040810044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESLORATADINA MYLAN PHARMA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Desloratadina Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere Desloratadina Mylan Pharma 3. Come prendere Desloratadina Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Desloratadina Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS’È DESLORATADINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Desloratadina Mylan Pharma è un medicinale antiallergico che non induce il sonno. Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi. Desloratadina Mylan Pharma allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio, febbre da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, prurito, arrossamento e lacrimazione degli occhi. Desloratadina Mylan Pharma viene utilizzata anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi. Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a dormire. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE DESL Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Desloratadina Mylan Pharma 5 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di desloratadina Eccipiente con effetto noto: aspartame (E951) 3mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibili. Compresse rosso mattone, rotonde, piatte, con bordi smussi e con inciso “5”, con dimensioni 8.1 mm x 3.2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Desloratadina Mylan Pharma è indicato per il sollievo dei sintomi associati a: − rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) − orticaria (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (dai 12 anni in su)_ La dose raccomandata è una compressa orodispersibile da 5 mg posta in bocca una volta al giorno indipendentemente dai pasti. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di desloratadina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Esiste un limitato numero di studi clinici sull’efficacia di desloratadina negli adolescenti di età tra i 12 e 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1). Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione della storia clinica del paziente e si può interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione degli allergeni. Modo di somministrazione Uso orale. La dose può essere assunta indipendentemente dai pasti. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern Leer el documento completo