Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15575 DESLORATADIN
Zentiva, k.s., Praha Array
R06AX27
15575 DESLORATADIN
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DESLORATADIN
Kód SÚKL: 0178925 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178931 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178928 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192487 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178932 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178924 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178927 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178926 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178930 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178929 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-05-23
1 Sp. zn. sukls100634/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DESLORATADIN ZENTIVA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY desloratadin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Desloratadin Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadin Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Desloratadin Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desloratadin Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA Přípravek Desloratadin Zentiva obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum. JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA ÚČINKUJE Přípravek Desloratadin Zentiva je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá zvládat alergické reakce a jejich příznaky. KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA UŽÍVÁN Přípravek Desloratadin Zentiva zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls119953/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 31,5 mg isomaltu (E953). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5 mm. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Desloratadin Zentiva je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let věku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikarií (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _a dospívající _ _od 12 let _ _věku_ Doporučená dávka přípravku Desloratadin Zentiva je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v období expozice alergenu. _Pediatrická populace_ _ _ Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících od 12 do 17 let věku jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety u dětí do 12 let věku nebyla stanovena. Způsob podání Perorální podání. Dávka může být užita s jídlem nebo bez jídla. 2 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin. 4.4 ZVLÁŠT N Í UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Đọc toàn bộ tài liệu