DESLORATADIN ZENTIVA 5MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

15575 DESLORATADIN

Prieinama:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

15575 DESLORATADIN

Dozė:

5MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

DESLORATADIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0178925 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178931 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178928 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192487 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178932 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178924 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178927 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178926 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178930 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178929 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2012-05-23

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls100634/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
DESLORATADIN ZENTIVA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
desloratadin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Desloratadin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desloratadin Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Desloratadin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Desloratadin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
DESLORATADIN ZENTIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA
Přípravek Desloratadin Zentiva obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum.
JAK PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA ÚČINKUJE
Přípravek Desloratadin Zentiva je protialergický lék, který
nevyvolává ospalost. Pomáhá zvládat
alergické reakce a jejich příznaky.
KDY
MÁ
BÝT PŘÍPRAVEK DESLORATADIN ZENTIVA UŽÍVÁN
Přípravek Desloratadin Zentiva zmírňuje příznaky související s
alergickou rýmou (zánět nosních cest
způsobený alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v
prachu) u dospělých a dospívajících
ve věku 12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání,
výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění
na

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls119953/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg desloratadinu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 31,5 mg isomaltu (E953).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety jsou modré, kulaté,
bikonvexní potahované tablety o
průměru přibližně 6,5 mm.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Desloratadin Zentiva je indikován u dospělých a dospívajících od
12 let věku ke zmírnění příznaků
spojených s:
-
alergickou rýmou (viz bod 5.1)
-
urtikarií (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_a dospívající _
_od 12 let _
_věku_
Doporučená dávka přípravku Desloratadin Zentiva je jedna tableta
jedenkrát denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny)
má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění
pacienta a léčba může být přerušena po
odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět
objeví. U perzistující alergické rýmy
(přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4
týdny) může být navržena trvalá léčba
pacientů v období expozice alergenu.
_Pediatrická populace_
_ _
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících od 12 do 17 let
věku jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadin Zentiva 5 mg
potahované tablety u dětí do 12 let věku
nebyla stanovena.
Způsob podání
Perorální podání.
Dávka může být užita s jídlem nebo bez jídla.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na
loratadin.
4.4
ZVLÁŠT
N
Í UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ