Dermodrin

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

difenhidramin

Sẵn có từ:

PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)

Mã ATC:

D04AA32

INN (Tên quốc tế):

difenhidramin

Liều dùng:

20mg/g

Dạng dược phẩm:

krem

Các đơn vị trong gói:

krem; 20mg/g; tuba, 1x20g

Lớp học:

BR

Loại thuốc theo toa:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Sản xuất bởi:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H.

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 4154100

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2019-01-10

Tờ rơi thông tin

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DERMODRIN, 20 G (20 MG/G), KREM
DIFENHIDRAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dermodrin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dermodrin
3.
Kako se primenjuje lek Dermodrin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dermodrin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DERMODRIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dermodrin je antihistaminik u obliku krema za lokalnu primenu na
koži.
Kako lek Dermodrin deluje
Difenhidramin-hidrohlorid, aktivna supstanca leka Dermodrin,
je antihistaminik i antialergijski lek, koji
ublažava svrab i bol prisutan kod alergija ili drugih oboljenja
kože.
Istovremeno, lek Dermodrin kao emulzija ulja u vodi, ima i efekat
hlađenja kože.
Lek Dermodrin je isključivo namenjen za spoljašnju upotrebu.
Lek Dermodrin je krem bele boje, ne izaziva iritaciju i bez mirisa je,
lako se razmazuje i utrljava u kožu.
Dejstvo počinje ubrzo nakon nanošenja i traje 2-6 sati.
Terapijske indikacije
Lek Dermodrin namenjen je za odrasle, adolescente i decu stariju od 2
godine, za lečenje svraba, lokalnih
bolova i reakcija preosetljivosti na koži u slučaju:
• alergije
• uboda insekata
• dermatitisa, koprivnjače, svraba, ekcema, svraba na ivicama rana
i ogrebotina
• manjih opekotina, opekotina od sunca
• svrab

Đặc tính sản phẩm

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dermodrin, 20 g (20 mg/g), krem
INN: difenhidramin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je difenhidramin.
1 g krema sadrži 20 mg difenhidramin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: ulje kikirikija 14,53%
g/g, metilparahidroksibenzoat (E218)
0,15%, cetil alkohol 4,36%.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Homogeni krem, bele boje, bez izdvojenih faza.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primenjuje se za lečenje svraba, lokalnih bolova i reakcija
preosetljivosti na koži u slučaju:
• alergije
• uboda insekata
• dermatitisa, urtikarije, svraba, ekcema, svraba na ivicama rana i
ekskorijacija
• manjih opekotina, opekotina od sunca
• polimorfnih fotodermatoza (alergija na sunce)
Lek Dermodrin namenjen je za odrasle, adolescente i decu stariju od 2
godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Zavisno od površine koju treba lečiti:
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 do 18 godina_: istisnuti traku
dužine 5-15 cm krema (što odgovara 18-54
mg difenhidramina) i primeniti na zahvaćeno područje 3-4 puta
dnevno. Maksimalna dnevna doza od 300
mg difenhidramina (što odgovara 15 g Dermodrin krema) ne sme se
prekoračiti. 300 mg difenhidramina
odgovara dužini od ¾ tube od 20 g.
Pedijatrijska populacija
_Deca od 6-11 godina:_ traku dužine 8-10 cm krema naneti 3-4 puta
dnevno. Maksimalna dnevna doza od 150
mg difenhidramina (što je ekvivalentno 41 cm krema) ne sme se
prekoračiti.
_Deca od 2-5 godina:_ traku dužine oko 3 cm krema naneti 2-3 puta
dnevno. Maksimalna dnevna doza od 37
mg difenhidramina (što je ekvivalentno 10 cm krema) ne sme se
prekoračiti.
Doziranje kod pacijenta sa posebnim rizikom
Kod starijih i iscrpljenih pacijenata kao i onih sa oštećenom
funkcijom jetre i/ili bubrega, doziranje mora biti
u skladu sa težinom kliničke slike (videti odeljak 4.4)
2 od 6
Trajanje lečenja zavisi od težine i rasprostranjenosti oboljenja i
treba da bude �