Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
difenhidramin
PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)
D04AA32
difenhidramin
20mg/g
krem
krem; 20mg/g; tuba, 1x20g
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H.
JKL: 4154100
OBNOVA
2019-01-10
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK DERMODRIN, 20 G (20 MG/G), KREM DIFENHIDRAMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Dermodrin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Dermodrin 3. Kako se primenjuje lek Dermodrin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Dermodrin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK DERMODRIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Dermodrin je antihistaminik u obliku krema za lokalnu primenu na koži. Kako lek Dermodrin deluje Difenhidramin-hidrohlorid, aktivna supstanca leka Dermodrin, je antihistaminik i antialergijski lek, koji ublažava svrab i bol prisutan kod alergija ili drugih oboljenja kože. Istovremeno, lek Dermodrin kao emulzija ulja u vodi, ima i efekat hlađenja kože. Lek Dermodrin je isključivo namenjen za spoljašnju upotrebu. Lek Dermodrin je krem bele boje, ne izaziva iritaciju i bez mirisa je, lako se razmazuje i utrljava u kožu. Dejstvo počinje ubrzo nakon nanošenja i traje 2-6 sati. Terapijske indikacije Lek Dermodrin namenjen je za odrasle, adolescente i decu stariju od 2 godine, za lečenje svraba, lokalnih bolova i reakcija preosetljivosti na koži u slučaju: • alergije • uboda insekata • dermatitisa, koprivnjače, svraba, ekcema, svraba na ivicama rana i ogrebotina • manjih opekotina, opekotina od sunca • svrab Aqra d-dokument sħiħ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Dermodrin, 20 g (20 mg/g), krem INN: difenhidramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je difenhidramin. 1 g krema sadrži 20 mg difenhidramin-hidrohlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: ulje kikirikija 14,53% g/g, metilparahidroksibenzoat (E218) 0,15%, cetil alkohol 4,36%. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Homogeni krem, bele boje, bez izdvojenih faza. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primenjuje se za lečenje svraba, lokalnih bolova i reakcija preosetljivosti na koži u slučaju: • alergije • uboda insekata • dermatitisa, urtikarije, svraba, ekcema, svraba na ivicama rana i ekskorijacija • manjih opekotina, opekotina od sunca • polimorfnih fotodermatoza (alergija na sunce) Lek Dermodrin namenjen je za odrasle, adolescente i decu stariju od 2 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Zavisno od površine koju treba lečiti: _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 do 18 godina_: istisnuti traku dužine 5-15 cm krema (što odgovara 18-54 mg difenhidramina) i primeniti na zahvaćeno područje 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza od 300 mg difenhidramina (što odgovara 15 g Dermodrin krema) ne sme se prekoračiti. 300 mg difenhidramina odgovara dužini od ¾ tube od 20 g. Pedijatrijska populacija _Deca od 6-11 godina:_ traku dužine 8-10 cm krema naneti 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza od 150 mg difenhidramina (što je ekvivalentno 41 cm krema) ne sme se prekoračiti. _Deca od 2-5 godina:_ traku dužine oko 3 cm krema naneti 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza od 37 mg difenhidramina (što je ekvivalentno 10 cm krema) ne sme se prekoračiti. Doziranje kod pacijenta sa posebnim rizikom Kod starijih i iscrpljenih pacijenata kao i onih sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, doziranje mora biti u skladu sa težinom kliničke slike (videti odeljak 4.4) 2 od 6 Trajanje lečenja zavisi od težine i rasprostranjenosti oboljenja i treba da bude Aqra d-dokument sħiħ