Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
Cancelado/Caduco
1996-04-19
_ _ DEPRESS ® (cloridrato de fluoxetina) União Química Farmacêutica Nacional S/A Cápsula 20 mg 1 DEPRESS ® cloridrato de fluoxetina CÁPSULA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Cápsula 20 mg: embalagem contendo 14 ou 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: cloridrato de fluoxetina.......................................................................22,40 mg* *Equivalente a 20 mg de fluoxetina base Excipientes: amido e povidona. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DEPRESS é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não à ansiedade. Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia (mal-estar provocado pela ansiedade). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DEPRESS aumenta os níveis de serotonina no cérebro, resultando em melhora dos sintomas da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual. A resposta terapêutica de DEPRESS é observada algumas semanas após o início do tratamento. No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o médico deverá avaliar e reajustar a dose utilizada. DEPRESS é bem absorvido após administração oral. Concentrações plasmáticas máximas são alcançadas dentro de 6 a 8 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DEPRESS não deve ser usado por pacientes alérgicos à fluoxetina ou a qualquer um dos seus excipientes. DEPRESS não deve ser administrado a pacientes que estão utilizando inibidores da monoaminoxidase (IMAO), reversíveis ou não, como por exemplo, o sulfato de tranilcipromina (puro ou em associação) e a moclobemida. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo 14 dias após a suspensão do tratamento com IMAO para iniciar o tratamento com DEPRESS Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ DEPRESS ® (cloridrato de fluoxetina) União Química Farmacêutica Nacional S/A Cápsula 20 mg 1 DEPRESS ® cloridrato de fluoxetina CÁPSULA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Cápsula 20 mg: embalagem contendo 14 ou 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: cloridrato de fluoxetina.......................................................................22,40 mg* *Equivalente a 20 mg de fluoxetina base Excipientes: amido e povidona. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DEPRESS é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não a ansiedade, da bulimia nervosa, do transtorno obsessivo- compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia. A eficácia de cloridrato de fluoxetina durante o uso a longo prazo (mais de 13 semanas no tratamento do transtorno obsessivo- compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento da bulimia nervosa) não foi sistematicamente avaliada em estudos controlados com placebo. Portanto, o médico deve reavaliar periodicamente o uso de DEPRESS em tratamentos a longo prazo. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DEPRESSÃO Doses diárias: a eficácia de cloridrato de fluoxetina para o tratamento de pacientes com depressão (≥ 18 anos) foi comprovada em estudos clínicos placebos-controlados de 5 e 6 semanas. O cloridrato de fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo conforme mensurado pela Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D). O cloridrato de fluoxetina foi significantemente mais eficaz que o placebo na sub-pontuação da HAM-D para humor deprimido, distúrbio do sono e sub-fator de ansiedade. Dois estudos clínicos controlados de 6 semanas (n = 671, randomizados), comparando cloridrato de fluoxetina 20 mg e placebo, mostraram que cloridrato de fluoxetina 20 mg em doses diárias é eficaz no tratamento de pacientes idosos (≥ 60 anos de idade) com depressão. Nesses estudos, clori Đọc toàn bộ tài liệu