DEPOFORTE 500MG/5ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

PARACETAMOL

Sẵn có từ:

TERIX LABS LTD, CYPRUS (0000009585) Αγίας Ελένης 6,, AGIAS ELENIS BUILDING, 4ος όροφος,

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

PARACETAMOL

Liều dùng:

500MG/5ML

Dạng dược phẩm:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Thành phần:

0000103902 PARACETAMOL 100.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

PARACETAMOL

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 93680/29-10-2014; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803048601011 01 BOTTLE x 150ML 150.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.24; Συσκευασίες: 2803048601028 02 BOTTLE x 300ML 300.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEPOFORTE 500MG/5ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
DEPOFORTE
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Παρακεταμόλη
Έκδοχα:
Macrogol 1500, Propylene glycol, Glycerol, Xylitol, Sodium benzoate,
Sucralose, Citric acid anhydrous, Sodium citrate, Orange flavour,
Vanilla cream
flavour, Quinoline yellow E104, Sunset Yellow E110, Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Πόσιμο Διάλυμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος DEPOFORTE
περιέχουν 500 mg Paracetamol.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ
Φιάλη των 150 ml ή των 300 ml από γυαλί amber,
με βιδωτό πλαστικό πώμα.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αναλγητικό, αντιπυρετικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
TERIX LABS LTD,
Αγίας Ελένης 6, Μέγαρον Αγίας Ελένης,
διαμ. 43, 1060
Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ.:
00357-22-453166
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
2
HELP
ABEE, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση, Τηλ. 210
2815353,
Fax. 210
2811850
RAFARM ΑΒΕΕ, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 154 51,
Τηλ. 210-6776550, Fax. 210-
6776552
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η παρακεταμόλη έχει αναλγητικές και
αντιπυρετικές ιδιότητες παρόμοιες με
αυτές
του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Χορηγείται σε ελ�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEPOFORTE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος
περιέχονται 500 mg Paracetamol.
Επίσης περιέχει Sunset Yellow
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας
εντάσεως άλγους, δυσμηνόρροια και ως
αντιπυρετικό. Προτιμάται
σε άτομα τα οποία πρέπει να αποφεύγουν
τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος
(υπερευαισθησία
στο ακετυλοσαλικυλικού οξύ, βρογχικό
άσθμα, διαταραχές της πηκτικότητας,
ιστορικό πεπτικού
έλκους, παιδιά με κίνδυνο αναπτύξεως
συνδρόμου Reye από τη χορήγηση
σαλικυλικών).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης δόση ενηλίκων είναι 60mg/kg
βάρους σε διηρημένες δόσεις. Δεν
απαιτείται συνήθως
προσαρμογή της δοσολογίας σε
ηλικιωμένους ασθενείς.
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ:
Ενήλικες κα
ι
παιδιά άνω
των
12 ετών
: 0,5-1g, κάθε 4-6 ώρες.
Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 4 g για χορήγηση βραχείας
διάρκειας και τα 2,5 g
για χρόνια χορήγηση.
Παιδιά 6-12 ετών: 250-500 mg ή 10-15 mg/kg ΒΣ, 3-4
φορές ημερησίως
Παιδιά 1-5 ετών: 125-250 mg