Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCILPENICILINA PROCAINA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QJ01CE01
BENCILPENICILLIN PROCAINE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
BENCILPENICILINA PROCAINA 300mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 50 ml, Caja con 1 vial de PET, Caja con 1 vial de PET de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de PET de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino; Caballos no destinados a consumo humano
Bencilpenicilina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Bovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 8 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 570126 Anulado, 570127 Autorizado, 570128 Anulado, 570129 Autorizado, 581362 Autorizado, 581363 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DEPOCILLIN SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante responsable de la liberación del lote: INTERVET PRODUCTIONS S.R.L. Via Nettunense km 20 I-04011 Aprilia Italia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEPOCILLIN suspensión inyectable Bencilpenicilina procaína 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bencilpenicilina procaína ........................... 300 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ..... 1,1 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones bacterianas, postoperatorias, y/o secundarias a infecciones víricas, causadas por gérmenes sensibles a la penicilina, tales como: Bovino: Ovino: Porcino: Equino: Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias. Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias. Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias, leptospirosis, mal rojo. Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a β-lactámicos o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en conejos, cobayas y hámsteres. 6. REACCIONES ADVERSAS Reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia: Se debe realizar una vigilancia estricta de los animales después de la administración del medi- camento. La predisposici Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEPOCILLIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bencilpenicilina procaína .......... 300 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión blanca o blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, equino no destinado a consumo humano y porcino. _ _ 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones bacterianas, postoperatorias, y/o secundarias a infecciones víricas, causadas por gérmenes sensibles a la penicilina, tales como: Bovino: Ovino: Porcino: Equino: Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias. Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias. Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias, leptospirosis, mal rojo. Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a β-lactámicos o a alguno de los excipientes. No usar en conejos, cobayas y hámsteres. _ _ 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Mantener las condiciones de asepsia durante la administración del medicamento desinfectando previamente la zona de inyección con alcohol. No inyectar por vía intravenosa. Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del dia- gnóstico y la realización de una prueba de sensib Đọc toàn bộ tài liệu