DEPOCILLIN SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QJ01CE01

Designación común internacional (DCI):

BENCILPENICILLIN PROCAINE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA 300mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de PET de 50 ml, Caja con 1 vial de PET, Caja con 1 vial de PET de 100 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 1 vial de PET de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino; Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Bencilpenicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Bovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 8 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570126 Anulado, 570127 Autorizado, 570128 Anulado, 570129 Autorizado, 581362 Autorizado, 581363 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DEPOCILLIN SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
Via Nettunense km 20
I-04011 Aprilia
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DEPOCILLIN suspensión inyectable
Bencilpenicilina procaína
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína ........................... 300 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ..... 1,1 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones bacterianas, postoperatorias, y/o
secundarias a infecciones víricas,
causadas por gérmenes sensibles a la penicilina, tales como:
Bovino:
Ovino:
Porcino:
Equino:
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias.
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias.
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias,
leptospirosis, mal
rojo.
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a β-lactámicos o a alguno de
los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia:
Se debe realizar una vigilancia estricta de los animales después de
la administración del medi-
camento. La predisposici�

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DEPOCILLIN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína .......... 300 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
1,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión blanca o blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, equino no destinado a consumo humano y porcino.
_ _
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas, postoperatorias, y/o
secundarias a infecciones víricas,
causadas por gérmenes sensibles a la penicilina, tales como:
Bovino:
Ovino:
Porcino:
Equino:
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias.
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias.
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias,
leptospirosis, mal
rojo.
Septicemias, infecciones pulmonares, infecciones urinarias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a β-lactámicos o a alguno de
los excipientes.
No usar en conejos, cobayas y hámsteres.
_ _
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en équidos cuya carne o leche se destine al consumo humano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Mantener las condiciones de asepsia durante la administración del
medicamento desinfectando
previamente la zona de inyección con alcohol.
No inyectar por vía intravenosa.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del dia-
gnóstico y la realización de una prueba de sensib