Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
ELANCO SPAIN, S.L.U.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # DENAGARD 20 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg
con receta
Porcino; Gallinas ponedoras; Conejos; Pollos reproductores; Pollos de reposición; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavos
Tiamulina
Indicaciones especie Pavos de engorde: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pavos de engorde: ILEITIS PROLIFERATIVA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: COLITIS POR BRACHYSPIRA PILOSICOLI; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENTEROCOLITIS EPIZOOTICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: CRD; Indicaciones especie Pavos de engorde: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pavos de engorde: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pavos de engorde: SINUSITIS INFECCIOSA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Contraindicaciones especie Todas: NARASINA; Contraindicaciones especie Todas: SALINOMICINA; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA CUTÁNEO
Autorizado, 579348 Autorizado, 579348 Suspenso, 579348 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ETIQUETA-PROSPECTO: DENAGARD 20 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO, AVES Y CONEJOS Código nacional: XXXXX-X O 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Elanco Spain, S.L.U. Av. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España Fabricante responsable de la liberación del lote ANDRÉS PINTALUBA, S.A POLÍGONO INDUSTRIAL AGRO-REUS C/ PRUDENCI BERTRANA, 5 43206, REUS, TARRAGONA ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA para porcino, aves y conejos Hidrogenofumarato de tiamulina 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina 20 mg EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Otros excipientes, c.s. Polvo de color blanco o ligeramente beige 3. INDICACIONES DE US O Porcino Para el tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_. La presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el medicamento. Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 2479 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira pilosicoli_. Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia intracellularis_. Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Pollos Para el tratamiento y metafilaxia de la Enfermedad Respiratoria Crónica (ERC) y aerosaculitis causada por _Micoplasma gallisept Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA para porcino, aves y conejos 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina 20 mg EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Polvo de color blanco o ligeramente beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Porcino Aves: - Pollos (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores y gallinas ponedoras ) - Pavos (pavos de engorde y reproductores) Conejos - (pollos de engorde, pollos de reposición, pollos reproductores y gallinas ponedoras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino Para el tratamiento y la metafilaxia de la disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_. La presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el medicamento. Para el tratamiento de la colitis causada por _Brachyspira pilosicoli_. Para el tratamiento de la ileitis causada por _Lawsonia intracellularis_. Para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Pollos Para el tratamiento y la metafilaxia de la Enfermedad Respiratoria Crónica (ERC) y aerosaculitis causada por _Micoplasma gallisepticum_ y _Micoplasma synoviae_. La presencia de la enfermedad en la granja debe establecerse antes de utilizarse el medicamento. Pavos Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DENAGARD 20 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA - 2479 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Para el tratamiento y la metafilaxia de la sinusitis infecciosa y aerosaculitis causada por _Mycopla Đọc toàn bộ tài liệu